藥械數(shù)據(jù)造假行為刑責(zé)明確
?? 最高人民法院網(wǎng)站近日發(fā)布消息稱,最高人民法院審判委員會(huì)全體會(huì)議審議并原則通過(guò)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋(送審稿)》,將根據(jù)會(huì)議討論意見(jiàn)對(duì)《解釋(送審稿)》進(jìn)行修改,與最高人民檢察院會(huì)簽后適時(shí)發(fā)布。
《解釋(送審稿)》規(guī)定,藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告的,可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰;對(duì)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)人自己弄虛作假,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料,騙取藥品批準(zhǔn)證明文件的,可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰;藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織與藥品注冊(cè)申請(qǐng)人共謀,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料,騙取藥品批準(zhǔn)證明文件,同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的,以處罰更重的犯罪定罪處罰。
? 據(jù)介紹,2016年7月,最高人民法院著手起草《解釋》,經(jīng)深入調(diào)研,分別召開(kāi)座談會(huì)、專家論證會(huì)等,邀請(qǐng)最高人民檢察院、公安部及國(guó)家食藥監(jiān)管總局有關(guān)人員,對(duì)解釋稿進(jìn)行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機(jī)關(guān)、中央有關(guān)部門(mén)、部分高級(jí)人民法院及本院相關(guān)業(yè)務(wù)庭的意見(jiàn)后,修改形成送審稿,提交本次會(huì)議審議,并原則通過(guò)。