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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

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    2015年09月11日進(jìn)口批件發(fā)布通知
    發(fā)布時(shí)間:2015/09/11 信息來(lái)源:查看

    2015年09月11日進(jìn)口批件發(fā)布通知

    序號(hào)

    受理號(hào)

    品種名稱

    申請(qǐng)人

    備注

    1

    補(bǔ)15000013

    全膝關(guān)節(jié)假體

    Maxx Orthopedics Inc.

    ?

    2

    補(bǔ)15000022

    牙科復(fù)合樹(shù)脂

    Dentkist Inc.

    ?

    3

    進(jìn) 11-0885

    乳腺X射線機(jī)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    4

    進(jìn) 13-0685

    純鈦人工牙種植體

    佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    5

    進(jìn) 13-3751

    支氣管活瓣系統(tǒng)

    杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

    ?

    6

    進(jìn) 13-3992

    光固化牙科粘合劑

    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    7

    進(jìn) 13-5644

    聲音處理器

    領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    8

    進(jìn) 13-5849

    植入式輸液港型中心靜脈導(dǎo)管及套件

    巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    9

    進(jìn) 13-6023

    /

    /

    ?

    10

    進(jìn) 13-6157

    牙科旋轉(zhuǎn)器械 陶瓷車(chē)針

    北京永軒科技有限公司

    ?

    11

    進(jìn) 14-0872

    腔靜脈濾器

    庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    12

    進(jìn) 14-1023

    植入式心臟復(fù)律除顫器

    圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

    ?

    13

    進(jìn) 14-1325

    植入式心臟再同步復(fù)律除顫器

    圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

    ?

    14

    進(jìn) 14-1339

    植入式心臟復(fù)律除顫器

    圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

    ?

    15

    進(jìn) 14-1398

    纖維樁

    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    16

    進(jìn) 14-1476

    一次性眼科用引流手柄

    博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    17

    進(jìn) 14-1529

    骨活檢針

    庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    18

    進(jìn) 14-1564

    外周插管中心靜脈導(dǎo)管套件

    巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

    ?

    19

    進(jìn) 14-1729

    硬性角膜接觸鏡

    上海卓千光學(xué)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    20

    進(jìn) 14-1776

    半導(dǎo)體激光治療儀

    武漢凌云光電科技有限責(zé)任公司

    ?

    21

    進(jìn) 14-1998

    軟性親水接觸鏡

    上海鼎亞生物科技有限公司

    ?

    22

    進(jìn) 14-2151

    牙科滲透樹(shù)脂

    德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    23

    進(jìn) 14-2323

    高壓延長(zhǎng)管

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    24

    進(jìn) 14-2419

    氟保護(hù)劑

    北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

    ?

    25

    進(jìn) 14-2542

    牙科正畸橡皮圈

    北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    26

    進(jìn) 14-2756

    人工晶狀體

    卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

    ?

    27

    進(jìn) 14-2759

    一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

    泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

    ?

    28

    進(jìn) 14-2782

    一次性使用活檢針

    廣州國(guó)奔鴻峰進(jìn)出口有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    29

    進(jìn) 14-2786

    脈搏碳氧血氧測(cè)量?jī)x

    北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    30

    進(jìn) 14-2863

    一次性使用防針刺傷式靜脈輸液針

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    31

    進(jìn) 14-3079

    交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    32

    進(jìn) 14-3090

    人工血管

    上海常道醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    33

    進(jìn) 14-3151

    親水性丙烯酸折疊式人工晶狀體

    深圳清清視界眼科產(chǎn)品有限公司

    ?

    34

    進(jìn) 14-3153

    疏水性丙烯酸折疊式人工晶狀體

    深圳清清視界眼科產(chǎn)品有限公司

    ?

    35

    進(jìn) 14-3166

    雙氧護(hù)理液

    愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

    ?

    36

    進(jìn) 14-3218

    髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)杯

    北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

    ?

    37

    進(jìn) 14-3256

    栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    38

    進(jìn) 14-3319

    義齒重襯材料

    而至齒科(蘇州)有限公司

    ?

    39

    進(jìn) 14-3682

    牙鉆

    北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

    ?

    40

    進(jìn) 14-3769

    牙科瓷塊

    北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

    ?

    41

    進(jìn) 14-3867

    基臺(tái)

    北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    42

    進(jìn) 14-3876

    牙科種植體

    北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

    ?

    43

    進(jìn) 14-4105

    窩溝封閉劑

    廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    44

    進(jìn) 14-4195

    LED光源

    邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

    ?

    45

    進(jìn) 14-4376

    一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器及管路

    北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    46

    進(jìn) 14-4631

    一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    47

    進(jìn) 14-4641

    玻切加速器

    儀諾康科技(天津)有限公司

    ?

    48

    進(jìn) 14-4660

    義齒軟襯系統(tǒng)

    登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    49

    進(jìn) 14-4721

    人工髖關(guān)節(jié)組件

    聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

    ?

    50

    進(jìn) 14-4725

    圈套器

    北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司

    ?

    51

    進(jìn) 14-4748

    鋼及鎳鈦質(zhì)機(jī)用根管器械

    馬尼(北京)貿(mào)易有限公司

    ?

    52

    進(jìn) 14-4836

    牙科矯正釘

    北京鼎元?jiǎng)傩畔⒆稍冇邢薰?/SPAN>

    ?

    53

    進(jìn) 14-4920

    聚丙烯虹膜拉鉤

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

    ?

    54

    進(jìn) 14-4945

    藻膠印模粉

    北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    55

    進(jìn) 14-4975

    有邊型薄型泡沫敷料

    瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司北京代表處

    ?

    56

    進(jìn) 14-5092

    植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線

    百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    57

    進(jìn) 14-5096

    植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線

    百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    58

    進(jìn) 14-5113

    高速牙科車(chē)針

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    59

    進(jìn) 14-5137

    氫氧化鈣糊劑

    義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    60

    進(jìn) 14-5186

    軟性親水接觸鏡

    上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

    ?

    61

    進(jìn) 14-5188

    義齒基托聚合物(牙托粉)

    北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    62

    進(jìn) 14-5192

    義齒基托聚合物(牙托粉)

    北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    63

    進(jìn) 14-5195

    晶體囊膜擴(kuò)張器

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

    ?

    64

    進(jìn) 14-5234

    隱形眼鏡護(hù)理液

    英國(guó)沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處

    ?

    65

    進(jìn) 14-5248

    牙科鉆頭

    優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

    ?

    66

    進(jìn) 14-5368

    皮下電極導(dǎo)入器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    67

    進(jìn) 14-5538

    根管銼針

    卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    68

    進(jìn) 14-5542

    關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械

    雪力(廣州)內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司

    ?

    69

    進(jìn) 14-5551

    翠綠寶石激光治療儀

    蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司

    ?

    70

    進(jìn) 14-5611

    可調(diào)控型導(dǎo)管鞘

    美敦力(上海)管理有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    71

    進(jìn) 14-5632

    醫(yī)用制氧機(jī)

    查特生物醫(yī)療(成都)有限公司

    ?

    72

    進(jìn) 14-5633

    導(dǎo)絲

    泰爾茂(中國(guó))投資有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    73

    進(jìn) 14-5638

    骨針

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    74

    進(jìn) 14-5701

    電子血壓計(jì)

    北京四達(dá)峻德科技開(kāi)發(fā)有限公司

    ?

    75

    進(jìn) 14-5702

    電子血壓計(jì)

    北京四達(dá)峻德科技開(kāi)發(fā)有限公司

    ?

    76

    進(jìn) 14-5707

    電子支氣管內(nèi)窺鏡

    奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司

    ?

    77

    進(jìn) 14-5724

    數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置

    日立醫(yī)療(廣州)有限公司

    ?

    78

    進(jìn) 14-5733

    數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置

    日立醫(yī)療(廣州)有限公司

    ?

    79

    進(jìn) 14-5751

    種植體系統(tǒng)

    北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

    ?

    80

    進(jìn) 14-5771

    椎間融合器

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    81

    進(jìn) 14-5812

    檸檬酸消毒液

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    82

    進(jìn) 14-5828

    軟性親水接觸鏡

    上海高樂(lè)博眼鏡有限公司

    ?

    83

    進(jìn) 14-5846

    骨水泥攪拌器

    美敦力(上海)管理有限公司

    ?

    84

    進(jìn) 14-5956

    抗內(nèi)因子抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    INOVA Diagnostics,Inc.

    ?

    85

    進(jìn) 14-6055

    神經(jīng)外科手術(shù)用可置換刀片

    潤(rùn)京綜研生物科技(北京)有限公司

    ?

    86

    進(jìn) 14-6068

    鈥(Ho:YAG)激光手術(shù)系統(tǒng)

    萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司

    ?

    87

    進(jìn) 14-6176

    胰島素注射筆用針頭

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    88

    進(jìn) 14-6189

    加成硅橡膠牙科印模材料

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    89

    進(jìn) 14-6252

    脛骨高位截骨金屬接骨板系統(tǒng)

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    90

    進(jìn) 14-6270

    彎手機(jī)

    上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    91

    進(jìn) 14-6273

    一次性使用玻切套包

    博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    92

    進(jìn) 14-6300

    一次性使用無(wú)菌胸腔引流導(dǎo)管

    山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    93

    進(jìn) 14-6307

    鼻竇鏡

    北京思科微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    94

    進(jìn) 14-6359

    取石網(wǎng)籃

    北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司

    ?

    95

    進(jìn) 14-6514

    醫(yī)療壓力帶

    北京圣優(yōu)美科技發(fā)展有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    96

    進(jìn) 14-6522

    顱骨固定器

    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    97

    進(jìn) 14-6604

    軟性親水接觸鏡

    北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

    ?

    98

    進(jìn) 14-6680

    顱內(nèi)壓測(cè)量及腦脊液引流套件

    北京美科創(chuàng)新科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    99

    進(jìn) 14-7009

    食道支架系統(tǒng)

    愛(ài)爾蘭 庫(kù)克愛(ài)爾蘭公司(Cook Ireland Ltd.)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    100

    進(jìn) 14-7016

    血管內(nèi)造影導(dǎo)管

    美國(guó)麥瑞通(Merit Medical Systems, Inc.)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    101

    進(jìn) 14-7017

    親水性涂層導(dǎo)絲

    美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    102

    進(jìn) 14-7020

    導(dǎo)管鞘器械

    Merit Medical Systems, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    103

    進(jìn) 14-7042

    天然膠乳橡膠避孕套

    PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN.BHD.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    104

    進(jìn) 14-7044

    接骨螺釘

    Gruppo Bioimpianti S.r.l.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    105

    進(jìn) 14-7045

    接骨板

    Gruppo Bioimpianti S.r.l

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    106

    進(jìn) 14-7054

    纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)

    DIAGNOSTICA STAGO

    ?

    107

    進(jìn) 14-7093

    支氣管超聲活檢針

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    108

    進(jìn) 14-7094

    針狀乳頭切開(kāi)刀

    威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    109

    進(jìn) 14-7141

    支架回收器

    Wilson-Cook Medical, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    110

    進(jìn) 14-7143

    球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    Wilson-Cook Medical Incorporated

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    111

    進(jìn) 14-7158

    葉酸檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

    Roche Diagnostics GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    112

    進(jìn) 14-7185

    分枝桿菌培養(yǎng)瓶專用增菌液

    bioMerieux,Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    113

    進(jìn) 14-7196

    植入式心臟起搏器

    Medtronic Inc

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    114

    進(jìn) 15-0051

    葉酸定標(biāo)液

    Roche Diagnostics GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    115

    進(jìn) 15-0105

    膽道支架套裝

    Cook Ireland Limited(庫(kù)克愛(ài)爾蘭公司)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    116

    進(jìn) 15-0122

    球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    泰爾茂株式會(huì)社

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    117

    進(jìn) 15-0123

    延長(zhǎng)導(dǎo)絲

    泰爾茂株式會(huì)社(Terumo Corporation)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    118

    進(jìn) 15-0130

    一次性使用氣腹針

    Covidien llc

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    119

    進(jìn) 15-0145

    膽道支架

    Cook Ireland Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    120

    進(jìn) 15-0146

    雙豬尾膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)

    Cook Ireland Ltd. (庫(kù)克愛(ài)爾蘭公司)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    121

    進(jìn) 15-0150

    胰管支架

    Cook Ireland Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    122

    進(jìn) 15-0173

    瓣成形環(huán)/帶

    St. Jude Medical

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    123

    進(jìn) 15-0176

    動(dòng)靜脈瘺管針

    善德生化科技股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    124

    進(jìn) 15-0202

    止血壓迫器

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    125

    進(jìn) 15-0233

    導(dǎo)絲

    丹麥庫(kù)克歐洲公司(william Cook Europe ApS)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    126

    進(jìn) 15-0382

    花粉阻隔劑

    Dr.Theiss Naturwaren GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    127

    進(jìn) 15-0388

    金屬正畸托槽

    Dentaurum GmbH & Co.KG

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    128

    進(jìn) 15-0448

    金屬牙科托槽

    American Orthodontics Corp.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    129

    進(jìn) 15-0461

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    Abbott Vascular

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    130

    進(jìn) 15-0518

    哌拉西林藥敏實(shí)驗(yàn)紙片(擴(kuò)散法)

    Oxoid Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    131

    進(jìn) 15-0521

    頭孢呋新鈉藥敏實(shí)驗(yàn)紙片(擴(kuò)散法)

    Oxoid Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    132

    進(jìn) 15-0522

    萬(wàn)古霉素藥敏實(shí)驗(yàn)紙片(擴(kuò)散法)

    Oxoid Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    133

    進(jìn) 15-0523

    利奈唑胺藥敏實(shí)驗(yàn)紙片(擴(kuò)散法)

    Oxoid Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    134

    進(jìn) 15-0524

    亞胺培南藥敏實(shí)驗(yàn)紙片(擴(kuò)散法)

    Oxoid Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    135

    進(jìn) 15-0527

    氨曲南藥敏實(shí)驗(yàn)紙片(擴(kuò)散法)

    Oxoid Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    136

    進(jìn) 15-0569

    移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

    Siemens AG

    ?

    137

    進(jìn) 15-0586

    藻酸鹽敷料

    3M Health Care

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    138

    進(jìn) 15-0587

    非吸收性外科縫合線

    Surgical Specialties Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    139

    進(jìn) 15-0594

    丙戊酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

    Abbott Laboratories

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    140

    進(jìn) 15-0698

    先端帽

    オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    141

    進(jìn) 15-0729

    髖臼外杯系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯

    Smith & Nephew, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    142

    進(jìn) 15-0818

    移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

    Medtronic Navigation,Inc(Littleton)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    143

    進(jìn) 15-0843

    脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

    SPINENDOS GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    144

    進(jìn) 15-0857

    脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

    SPINENDOS GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    145

    進(jìn) 15-0859

    一次性使用外周中心靜脈導(dǎo)管包

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    146

    進(jìn) 15-0869

    脊柱固定系統(tǒng)

    法國(guó)SPINEWAY S.A.S公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    147

    進(jìn) 15-0889

    齒科貴金屬粘接前處理劑

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    148

    進(jìn) 15-0890

    齒科陶瓷粘接前處理劑

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    149

    進(jìn) 15-0892

    脊柱外科植入物-頸椎后路側(cè)開(kāi)口釘棒固定系統(tǒng)

    Synthes GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    150

    進(jìn) 15-0893

    脊柱外科植入物-頸椎前路鎖定接骨板用螺釘

    Synthes GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    151

    進(jìn) 15-1054

    根管釘

    Anthogyr S.A.S

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    152

    進(jìn) 15-1056

    種植系統(tǒng)配套工具

    Anthogyr S.A.S

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    153

    進(jìn) 15-1059

    脊柱后路固定系統(tǒng)

    NuVasive,Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    154

    進(jìn) 15-1091

    多標(biāo)記物質(zhì)控品

    Roche Diagnostics GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    155

    進(jìn) 15-1092

    促甲狀腺激素質(zhì)控液

    Roche Diagnostics GmbH

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    156

    進(jìn) 15-1094

    硅橡膠印模材

    HANDAE CHEMICAL CO.,LTD

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    157

    進(jìn) 15-1095

    紅細(xì)胞內(nèi)葉酸定標(biāo)液

    Roche Diagnostics GmbH

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    158

    進(jìn) 15-1098

    腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

    Roche Diagnostics GmbH

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    159

    進(jìn) 15-1185

    人工牙種植體基臺(tái)愈合螺帽

    Leader Italia S.r.l.

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    160

    進(jìn) 15-1204

    牙科粘結(jié)劑

    Bisco, Inc.

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    161

    進(jìn) 15-1207

    正畸粘結(jié)劑

    Bisco, Incorporated

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    162

    進(jìn) 15-1213

    通用樹(shù)脂粘合劑系統(tǒng)

    Kerr Corporation

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    163

    進(jìn) 15-1215

    齒科金屬烤瓷用陶瓷材料

    可樂(lè)麗則武齒科株式會(huì)社

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    164

    進(jìn) 15-1216

    暫時(shí)粘固用氧化鋅丁香酚水門(mén)汀

    Kerr Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    165

    進(jìn) 15-1218

    兒童牙冠

    Shinhung Co.,Ltd.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    166

    進(jìn) 15-1259

    玻璃離子水門(mén)汀

    3M Deutschland GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    167

    進(jìn) 15-1263

    聚醚印模材料

    3M Deutschland GmbH

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    168

    進(jìn) 15-1267

    基臺(tái)

    Dentium Co., Ltd.

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    169

    進(jìn) 15-1268

    基臺(tái)及螺釘

    Dentium Co., Ltd.

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    170

    進(jìn) 15-1269

    牙科用鉆頭

    登騰株式會(huì)社

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    171

    進(jìn) 15-1282

    彈性體印模材料

    Heraeus Kulzer GmbH

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    172

    進(jìn) 15-1283

    咬合記錄硅橡膠印模材料

    Heraeus Kulzer GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    173

    進(jìn) 15-1303

    傷口閉合膠帶

    Smith & Nephew Medical Ltd

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    174

    進(jìn) 15-1353

    髖關(guān)節(jié)球頭

    Howmedica Osteonics Corp.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    175

    進(jìn) 15-1371

    茶堿測(cè)定干片(速率法)

    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    176

    進(jìn) 15-1395

    接骨螺釘

    Smith & Nephew, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    177

    進(jìn) 15-1465

    心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

    Biolinks Co., Ltd

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    178

    進(jìn) 15-1566

    高滲海水鼻腔噴霧器

    Gerolymatos International S.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    179

    進(jìn) 15-1568

    高滲海水鼻腔噴霧器

    Gerolymatos International S.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    180

    進(jìn) 15-1623

    骨科外固定螺釘

    Orthofix Srl

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    181

    進(jìn) 15-1717

    肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

    Standard Diagnostics, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    182

    進(jìn) 15-1724

    免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁終點(diǎn)法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    183

    進(jìn) 15-1725

    觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁終點(diǎn)法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    184

    進(jìn) 15-1746

    脂質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品

    デンカ生研株式會(huì)社

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    185

    進(jìn) 15-1753

    磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸比色終點(diǎn)法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    186

    進(jìn) 15-1763

    細(xì)胞質(zhì)控品

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    187

    進(jìn) 15-1777

    白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    188

    進(jìn) 15-1785

    低濃度免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    189

    進(jìn) 15-1786

    脂類質(zhì)控品

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    190

    進(jìn) 15-1787

    抗鏈球菌溶血素-O測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁速率法)

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    191

    進(jìn) 15-1796

    二氧化碳結(jié)合力測(cè)定試劑盒(酶法)

    Beckman Coulter Ireland Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    192

    進(jìn) 15-1797

    羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(酶法)

    Beckman Coulter Ireland Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    193

    進(jìn) 15-1931

    齒面處理劑

    株式會(huì)社ジーシー

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    194

    進(jìn) 15-2001

    血糖檢測(cè)用質(zhì)控品

    Roche Diagnostics GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。


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