??? 9月24日,吉林省藥監(jiān)局召開第三季度“兩品一械”風(fēng)險會商會,回顧總結(jié)前三個季度全省“兩品一械”風(fēng)險隱患排查化解工作,分析查找工作中存在的突出問題,部署四季度風(fēng)險管理重點任務(wù),持續(xù)提高風(fēng)險管控能力,保障群眾用藥安全。省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話,藥品安全總監(jiān)田春莉主持會議。
??? 會議通報了今年以來研判風(fēng)險事項防控措施落實情況,聽取了省藥監(jiān)局5個相關(guān)業(yè)務(wù)部門涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域的風(fēng)險點風(fēng)險排查防控情況匯報,圍繞監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、探索性研究等情況進行了深入分析研判,并結(jié)合藥品質(zhì)量安全監(jiān)管、稽查執(zhí)法等工作提出防控對策與工作措施。
??? 會議指出,今年以來,全省各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實省委省政府和國家藥監(jiān)局有關(guān)決策部署,不斷健全完善風(fēng)險管理工作機制,圍繞重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力,深入排查化解各類風(fēng)險隱患,著力規(guī)范“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序,努力提升風(fēng)險隱患防范化解能力,全省藥品安全形勢持續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)向好態(tài)勢。
??? 會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要以“四個最嚴”為統(tǒng)領(lǐng),緊緊圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力、促進發(fā)展”的總要求,強化日常監(jiān)管、執(zhí)法稽查、專項整治、行政審批、技術(shù)審評、檢驗檢測等主責(zé)主業(yè),進一步細化重點領(lǐng)域風(fēng)險點、責(zé)任鏈,做好覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期監(jiān)管工作,織密監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成有效的監(jiān)管閉環(huán)。要注重運用科技賦能監(jiān)管,通過省藥監(jiān)局“智慧藥監(jiān)”、國抽、省抽等信息化監(jiān)管平臺,主動收集研判風(fēng)險信息,切實把大數(shù)據(jù)真正轉(zhuǎn)化為監(jiān)管“大效能”。要堅持執(zhí)行風(fēng)險隱患分析會商機制,強化風(fēng)險的分析、研判和管控。要借助“外腦”,建立全省“兩品一械”風(fēng)險隱患分析研判專家?guī)欤岣唢L(fēng)險隱患研判能力。要推進建立監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、社會媒體、消費者共同參與的“五位一體”風(fēng)險管控體系,推動形成多方參與、上下聯(lián)動、齊抓共管的工作格局。要強化教育培訓(xùn)工作,組織開展“兩品一械”執(zhí)法人員培訓(xùn),提高基層監(jiān)管干部發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、研判風(fēng)險、處置風(fēng)險的能力素質(zhì),持續(xù)提升治理水平,堅決守住“兩品一械”質(zhì)量安全底線,保證人民群眾用藥安全有效可及。