呼倫貝爾市市場監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，以藥品安全鞏固提升行動為抓手,找準(zhǔn)找實日常監(jiān)管、風(fēng)險排查、案件查辦中的難點堵點問題，扎實推進(jìn)藥品安全監(jiān)管各項工作,嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全防線，確保人民群眾用藥安全。現(xiàn)將藥品安全鞏固提升行動典型案例第二批公布如下：

??? 案例一、根河市XX大藥店銷售假藥案

??? 2023年9月21日根河市市場監(jiān)督管理局收到根河市人民檢察院檢察意見書對根河市XX大藥店銷售假藥、妨害藥品管理罪一案作出不起訴決定，移交我局，實現(xiàn)刑事處罰與行政處罰的“無縫對接”。本案為2022年9月15日來訪人現(xiàn)場舉報根河市根河大藥店銷售假冒偽劣保健品。經(jīng)我局執(zhí)法人員調(diào)查和委托檢驗，根河市根河大藥店銷售的華佗鎖精丸、腎黃金、延時王商品中添加有“羥基豪莫西地那非”“豪莫西地那非”成分，2022年11月10日我局將本案移送根河市公安局。2023年9月19日根河市人民檢察院對本案作出不起訴決定書，于2023年9月21日移交我局。

??? 根據(jù)當(dāng)事人劉XX自述，該店的實際經(jīng)營者為齊XX，他是我舅舅，因為年齡大了，身體不好，不在根河市，委托我全權(quán)負(fù)責(zé)，每月給我開3500元工資。由于藥是我賣的，齊XX并不知情。2023年9月21日根河市市場監(jiān)督管理局收到根河市人民檢察院檢察意見書，根檢意(2023)5號，對根河市根河大藥店銷售假藥、妨害藥品管理罪一案作出不起訴決定，移交我局。根據(jù)呼倫貝爾市市場監(jiān)督管理局出具的“關(guān)于對涉案物品進(jìn)行性質(zhì)認(rèn)定的復(fù)函”,“華佗鎖精丸”、“腎黃金”、“延時王”三種藥品以非藥品冒充藥品，認(rèn)定為假藥；“白色膠囊”符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第(四)項規(guī)定的情形。

??? 當(dāng)事人上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第(二)項。

??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條決定對當(dāng)事人處罰如下：

??? 1.罰款：151050.00元。

??? 2.對直接負(fù)責(zé)的主管人員劉XX終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

??? 案例二、呼倫貝爾扎蘭屯市XX服飾店虛假宣傳銷售化妝品案（網(wǎng)絡(luò)銷售）

??? 2024年3月13日，扎蘭屯市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法大隊接到舉報材料，稱呼倫貝爾扎蘭屯市XX服飾店在網(wǎng)絡(luò)平臺宣傳一款面霜抗衰老、去浮腫，該功效為特殊用途化妝品具有的功效，該面霜無國妝特字。2024年3月19日，執(zhí)法人員到達(dá)現(xiàn)場，經(jīng)核查，該店為網(wǎng)絡(luò)平臺線上經(jīng)營，并沒有實體門店，該店在拼多多網(wǎng)絡(luò)平臺經(jīng)營一款名稱為“益若翼七子粉蛋殼盈潤抗皺精華霜”的產(chǎn)品，該產(chǎn)品介紹頁標(biāo)有“抗衰老、抗皺、緊致、去浮腫”的字樣。

??? 經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營者李XX陳述：該店通過拼多多網(wǎng)絡(luò)平臺登記經(jīng)營資質(zhì)注冊了名稱為“全國一線美妝”的網(wǎng)店，主要經(jīng)營面霜、祛斑霜、眼霜和面膜等商品，該網(wǎng)店確實于2024年3月3日向舉報人銷售了一款名稱為“七子粉蛋殼盈潤抗皺精華霜”（該面霜由于在網(wǎng)店上傳時“益若翼”三個字未識別成功，實際該面霜全稱為“益若翼七子粉蛋殼盈潤抗皺精華霜”）的面霜，銷售價格為41.50元/瓶，在該網(wǎng)店的銷售頁面上，在宣傳該面霜時使用了“抗皺、緊致、去浮腫”字樣。當(dāng)事人能提供該產(chǎn)品“抗皺、緊致”的功效評價報告，無法提供“抗衰老、去浮腫”功效的佐證材料。當(dāng)事人經(jīng)營者李XX陳述是由于在拼多多平臺上傳商品信息時，由于使用的“塵?！鄙蟼鬈浖蜃R別錯誤，把“抗衰老、去浮腫”信息誤傳到了商品宣傳頁面。廣告為當(dāng)事人自行發(fā)布，實際未產(chǎn)生廣告費用。

??? 當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十三條第二款的規(guī)定，構(gòu)成了虛假宣傳銷售化妝品的違法行為。

??? 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十九條及《中華人民共和國廣告法》第五十五條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并處罰如下：罰款:3000.00元。

??? 案例三、呼倫貝爾XX眼科醫(yī)院有限公司經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械案

??? 2024年6月20日，海拉爾區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對呼倫貝爾XX眼科醫(yī)院有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，在該公司庫房進(jìn)行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)部分過期醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械混放。經(jīng)查，該公司庫房儲存的過期醫(yī)療器械（氣管插管、隨棄式導(dǎo)電粘膠極板、呼吸道用吸引導(dǎo)管）與其他醫(yī)療器械混放未分區(qū)，存在給患者使用過期醫(yī)療器械的風(fēng)險，且該公司庫房屬于經(jīng)營場所，庫房用于儲存醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械，庫房儲存的醫(yī)療器械是用于經(jīng)營使用的，且無法提供未使用過期醫(yī)療器械的相關(guān)佐證，本案案值1700.00元。

??? 當(dāng)事人儲存的過期醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械混放未分區(qū)，過期醫(yī)療器械已進(jìn)入經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，不能排除存在給患者使用過期醫(yī)療器械的風(fēng)險，綜上所述，當(dāng)事人經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項的規(guī)定責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為并處罰如下：1、罰款：30000.00元；2、沒收過期醫(yī)療器械。

??? 案例四、莫力達(dá)瓦達(dá)斡爾族自治旗XXX藥店未憑處方銷售處方藥品案

??? 2024年7月24日，我局執(zhí)法人員在開展藥品市場專項執(zhí)法檢查中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人莫力達(dá)瓦達(dá)斡爾族自治旗XXX藥店存在處方藥與非處方藥混放、個別需陰涼儲備的藥品未存放在陰涼設(shè)備、藥品未明碼標(biāo)價、未啟用計算機系統(tǒng)對經(jīng)營的藥品進(jìn)行管理等不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求行為；執(zhí)法人員現(xiàn)場抽查當(dāng)事人2024年4月23日、2024年7月9日藥品采購票據(jù)兩張，發(fā)現(xiàn)雙黃連注射液、柴胡注射液、注射用甲磺酸左氧氟沙星、注射用賴氨匹林、注射用鹽酸溴己新等五種處方藥品均無銷售處方，當(dāng)場下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》（莫市監(jiān)綜執(zhí)責(zé)改〔2024〕7號）。改正期屆滿后，當(dāng)事人處方藥與非處方藥混放等不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求行為已改正，但仍存在未憑處方銷售處方藥品行為。 ???????????????????????????????????????????????

??? 經(jīng)營期間未憑處方銷售雙黃連注射液2支，柴胡注射液10支，注射用甲磺酸左氧氟沙星3支，注射用賴氨匹林2支，注射用鹽酸溴己新5支。

??? 當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十五條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了未憑處方銷售處方藥品行為。

??? 依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項的規(guī)定，責(zé)令改正，決定對當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥品行為給予罰款5000.00元的行政處罰。

??? 案例五、牙克石市XX美容館使用超過保質(zhì)期化妝品行為案

??? 2024年4月26日牙克石市市場監(jiān)督管理局城北所執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，牙克石市XX美容館的調(diào)配間桌面上擺放有已開封使用的愛珀琪洛神花身體護膚膜和啡享身體磨砂膏各一瓶。愛珀琪洛神花身體護膚膜標(biāo)簽印刷限期使用日期是2023年11月04日、啡享身體磨砂膏標(biāo)簽印刷限期使用日期是2023年05月10日，均已超過使用期限。

??? 對牙克石市XX美容館店長張XX的詢問中，該店愛珀琪洛神花身體護膚膜、啡享身體磨砂膏只給一位顧客使用過一次，作為活動推廣未收取費用，未出現(xiàn)不良反應(yīng)等投訴,未產(chǎn)生違法所得。當(dāng)事人提供該過期化妝品的購貨合法票據(jù)、生產(chǎn)廠家資質(zhì)。

??? 當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條、第四十二條構(gòu)成了使用超過使用期限化妝品的違法行為。

??? 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（五）項的規(guī)定，決定對當(dāng)事人處罰如下：1.沒收超過使用期限的化妝品；2.罰款5000.00元。