?? 2021年7月5日，上海市藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)。郭術(shù)廷副局長(zhǎng)主持會(huì)議并講話。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人、市藥品監(jiān)管局有關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

會(huì)議通報(bào)了全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)的相關(guān)會(huì)議精神；聽(tīng)取了各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作進(jìn)展、存在問(wèn)題、意見(jiàn)建議及下一步工作的匯報(bào)；研究部署下一步規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理和醫(yī)美相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。

?? 會(huì)議指出，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作是全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的“總綱”，是強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在前期風(fēng)險(xiǎn)排查中取得了一定成效，下一步要繼續(xù)深入貫徹落實(shí)全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理會(huì)議精神，緊盯風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌資源科學(xué)布局，有效提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

?? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，下一步重點(diǎn)落實(shí)四方面工作：一是進(jìn)一步提高對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作的認(rèn)識(shí)，堅(jiān)持防風(fēng)險(xiǎn)就是守底線，多措并舉，不斷提高科學(xué)監(jiān)管水平。二是突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)精準(zhǔn)發(fā)力，逐一梳理排查風(fēng)險(xiǎn)，抓好工作落實(shí)，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。三是進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新探索，努力形成長(zhǎng)效機(jī)制。要結(jié)合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)，不斷發(fā)揮典型違法案件的警示作用和典型示范企業(yè)的引領(lǐng)作用。四是發(fā)揮綜合監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，不斷強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)管資源統(tǒng)籌，不斷加強(qiáng)與行業(yè)主管部門(mén)聯(lián)動(dòng)，不斷加大科普宣傳力度，確保本市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查治理工作取得更大成效。