??? 針對(duì)新冠肺炎感染情況偶有聚集發(fā)生，轄區(qū)內(nèi)疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多、法規(guī)意識(shí)不強(qiáng)等特點(diǎn)，上半年，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)研判，第九分局將潛山、桐城疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集地列為重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域，并聯(lián)合安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局稽查支隊(duì)，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)已報(bào)停的疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展首輪飛行檢查。

??? 本輪檢查一律采取“四不兩直”的方式進(jìn)行，共檢查報(bào)停企業(yè)5家，雙方抽調(diào)骨干力量，共同制定檢查方案，由第九分局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施檢查，安慶市場(chǎng)監(jiān)管局稽查支隊(duì)則對(duì)企業(yè)周邊廠房、設(shè)施等開展摸排，若發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為，立即會(huì)商處理。在本次檢查中，檢查組發(fā)現(xiàn)一家已停產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)儲(chǔ)存“醫(yī)用一次性防護(hù)服”、現(xiàn)場(chǎng)不能提供批生產(chǎn)記錄等情況，并隨即對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣送檢。檢查中還發(fā)現(xiàn)一家“一次性使用醫(yī)用口罩”生產(chǎn)企業(yè)涉嫌產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定，現(xiàn)已立案查處。

??? 下一步，第九分局將結(jié)合醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)所有報(bào)停疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全面飛行檢查，確保疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)可控。