??? 為保障經(jīng)開區(qū)口腔診療醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，消除潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局通過部門聯(lián)動(dòng)、嚴(yán)查細(xì)管、宣貫普法等舉措，開展為期20天的口腔診療醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)檢查。本次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次，檢查單位16家，責(zé)令整改1家，進(jìn)一步規(guī)范口腔診療醫(yī)療器械市場秩序。

??? 經(jīng)開區(qū)分局對轄區(qū)內(nèi)16家持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢查,其中2家診療科目包含“口腔科”。該局對定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設(shè)備）等醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、貯存、使用和維護(hù)環(huán)節(jié)等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。嚴(yán)密排查是否存在非法渠道購進(jìn)以及使用過期、失效、淘汰產(chǎn)品，是否建立質(zhì)量管理制度、履行質(zhì)量查驗(yàn)義務(wù)、建立使用記錄，是否對需冷鏈管理的產(chǎn)品配備并依規(guī)保存，以及是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測義務(wù)等。針對檢查中發(fā)現(xiàn)問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場指導(dǎo)相關(guān)工作人員及時(shí)做好相關(guān)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、貯存、使用和維護(hù)，定制式義齒質(zhì)量信息追溯等工作。

??? 執(zhí)法人員將專項(xiàng)檢查與宣傳教育相結(jié)合，檢查同時(shí)積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，提高從業(yè)人員規(guī)范經(jīng)營意識，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位責(zé)任意識，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。