??? 2024年9月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準首次注冊醫(yī)療器械產品40項（具體產品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年10月13日
??? 附件
2024年9月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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手功能康復訓練設備
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上海希潤醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242190299
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2
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一次性使用治療頭
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上海臻復醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242160300
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3
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一次性使用防針刺配藥用注射器
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聚民生物科技有限公司
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滬械注準20242140302
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4
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腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng)配套用穿刺器
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上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司
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滬械注準20242020303
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5
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超聲診斷系統(tǒng)
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060304
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6
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移動式C形臂X射線機
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銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
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滬械注準20242060305
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7
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顯微鏡掃描系統(tǒng)
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上海申摯醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242220306
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8
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一次性使用輸尿管導引鞘
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上?；輨P醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242020307
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9
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手術無影燈
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上海正華醫(yī)療設備有限公司
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滬械注準20242010308
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10
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醫(yī)用內窺鏡圖像處理器
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上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
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滬械注準20242060309
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11
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一次性使用刨削刀頭
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微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準20242010310
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12
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輸卵管導管及附件
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上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準20242180311
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13
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血壓表
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上海博朗醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242070312
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乳腺超聲影像定位分析軟件
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什維新智醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準20242210315
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15
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醫(yī)用電子內窺鏡圖像處理器
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060316
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16
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藻酸鹽敷料
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上海宏鈺醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242140317
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17
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IV型膠原蛋白檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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上海睿康生物科技有限公司
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滬械注準20242400318
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18
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谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準20242400319
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19
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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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上海睿康生物科技有限公司
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滬械注準20242400320
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20
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觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準20242400321
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21
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免疫球蛋白G4檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準20242400322
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22
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α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準20242400323
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23
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人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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藍怡科技集團股份有限公司
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滬械注準20242400324
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24
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全自動內鏡清洗消毒機
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上海弘康凱瑞醫(yī)學科技有限公司
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滬械注準20242110325
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25
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一次性使用真空采血管
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上海澳翔醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242220326
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26
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全自動內鏡清洗消毒機
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上海弘康凱瑞醫(yī)學科技有限公司
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滬械注準20242110328
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27
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非血管腔道導絲
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242020329
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電子內窺鏡圖像處理器
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上海澳華內鏡股份有限公司
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滬械注準20242060330
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29
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一次性使用取石網(wǎng)籃
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242020331
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冠狀動脈CT圖像處理軟件
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上海皓樺科技股份有限公司
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滬械注準20242210332
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31
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一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管
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上海電鏡醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242060333
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32
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移動式C形臂X射線機
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銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
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滬械注準20242060334
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33
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胃腸病理圖像處理軟件
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上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242210335
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34
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電子內窺鏡圖像處理器
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上海電鏡醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242060336
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35
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一次性內窺鏡超聲吸引活檢針
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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242020337
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可溶性生長刺激表達基因2蛋白質控品
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上海麥棵生物科技有限公司
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滬械注準20242400338
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一次性使用軟性膀胱電子內窺鏡導管
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瀚湄信息科技（上海）有限公司
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滬械注準20242060339
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38
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醫(yī)用內窺鏡冷光源
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060340
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39
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電子膽道鏡
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060341
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40
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輸尿管負壓導引鞘
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242020342
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