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    上海市藥品監(jiān)管局領導調研松江區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)
    發(fā)布時間:2023/07/11 信息來源:查看

    7月11日上午,市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠赴松江區(qū)生物醫(yī)藥重點企業(yè)上海卓昕醫(yī)療科技有限公司走訪調研。松江區(qū)副區(qū)長陳容陪同調研。松江區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長陸峰參加調研。

    調研組一行參觀了卓昕醫(yī)療產(chǎn)品展廳,聽取了卓昕醫(yī)療負責人對發(fā)展歷程、產(chǎn)品研發(fā)、技術創(chuàng)新的情況介紹,并主動了解了企業(yè)在人才引進、企業(yè)整合、產(chǎn)品創(chuàng)新路徑等多方面的訴求。

    在聽取匯報后,徐徠對卓昕醫(yī)療產(chǎn)品的多元化、創(chuàng)新性給予肯定。她指出人工智能是前沿領域,其在生物醫(yī)藥領域的應用將推動產(chǎn)業(yè)變革。徐徠對企業(yè)發(fā)展提出希望,并給出三點建議:一是注重產(chǎn)品設計,產(chǎn)品質量首先是設計出來的,其次才是制造出來的,企業(yè)要充分收集臨床、審評、檢測等部門對于產(chǎn)品的專業(yè)建議,用完善的設計來保證安全性和有效性;二是積極推動產(chǎn)學研合作,卓昕醫(yī)療是一家有很深學術研究背景的企業(yè),可以發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢,聚焦科研成果更多地轉化為市場產(chǎn)品;三是主動對接服務部門,在產(chǎn)品注冊申報前主動與松江生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站溝通對接,獲得前期指導,節(jié)省時間成本和經(jīng)濟成本。

    陳容對市藥品監(jiān)管局領導走訪調研松江企業(yè)表示歡迎,她指出,近年來松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,已成為戰(zhàn)略引領產(chǎn)業(yè),松江區(qū)也出臺了一系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策,將依托企業(yè)數(shù)量優(yōu)勢,集中發(fā)力、搶抓先機,做好前瞻性特色產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,助力產(chǎn)業(yè)高質量集群發(fā)展。

    陸峰重點介紹了松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站工作開展情況,并表示區(qū)市場監(jiān)管局會及時回應企業(yè)關切,在企業(yè)產(chǎn)品注冊過程中跨前指導,成為企業(yè)與市藥監(jiān)局及審評機構溝通的橋梁。市藥品監(jiān)管局相關處負責人,松江區(qū)市場監(jiān)管局分管負責同志參加調研。


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