?? 國家醫(yī)保局：地方集采中成藥，成效顯著
11月30日，國家醫(yī)保局在“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第3181號（醫(yī)療體育類459號）提案答復(fù)的函”中，就中成藥集采的問題進(jìn)行回應(yīng)：
國家組織藥品集采開展到了第三批成效顯著，同時，國家醫(yī)保局還指導(dǎo)和推進(jìn)地方針對中成藥等藥品開展藥品集采探索。當(dāng)前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地，針對部分需求大，金額高的中成藥品種，積極開展集采探索，取得顯著降價成效，改革成果惠及更多群眾。
下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)指導(dǎo)地方開展藥品集中帶量采購，根據(jù)臨床用藥需求，完善采購方式，合理確定集采范圍，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，滿足群眾用藥需求；建立公開透明的市場競爭機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開展公平競爭，完善市場發(fā)現(xiàn)價格的機(jī)制；通過明確采購量、以量換價、確保使用，通暢采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，促進(jìn)藥品價格回歸合理水平。
中成藥集采的信號已經(jīng)傳出
事實上，一段時間以來，就中成藥的集采問題，從國家醫(yī)保局到業(yè)內(nèi)權(quán)威人士，均有消息傳出。
針對中成藥的集采，自7月17日召開集中采購座談會，研究完善相關(guān)采購政策后，國家醫(yī)保局又多次強調(diào)將針對中成藥、生物藥開展帶量采購。
國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大三次會議第5936號建議的答復(fù)中提到，將進(jìn)一步研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
在一次回復(fù)中，國家醫(yī)保局甚至明確提到，中醫(yī)藥局在積極開展中成藥集中采購政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購的相關(guān)政策。
退一步來看，針對國家組織藥品集采品類的擴(kuò)圍，國家醫(yī)保局在11月12日《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第3778號提案答復(fù)的函》中也已經(jīng)明確表態(tài)——下一步，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的要求，國家醫(yī)保局將堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。?
堅定不移、規(guī)范有序地推動集中帶量采購，以臨床需求、質(zhì)量優(yōu)先為導(dǎo)向，做到應(yīng)采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產(chǎn)品。
可以說，只要是采購金額大、金額高的產(chǎn)品，無論是化藥，還是生物藥、中成藥，均在國家組織藥品集采的范圍內(nèi)。
據(jù)網(wǎng)消息，在11月21日的一個會議上，一位權(quán)威人士表示，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。似乎，中成藥集采的距離，并不遙遠(yuǎn)。
地方集采的中成藥選擇
總的來看，目前開展的省級集采，化藥仍然是主流，從制劑上看，以注射劑為主，從疾病領(lǐng)域來看，抗生素占比最高，而針對中成藥的集采仍然較少。盡管如此，國家醫(yī)保局提到的青海、河南、浙江金華均對中成藥集采進(jìn)行了各自的探索。
總的來看，金華市帶量采購的中成藥涉及清開靈顆粒、參麥注射液、穩(wěn)心顆粒、康艾注射液和蒲地藍(lán)消炎口服液等大品種；青海省帶量采購的中成藥涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液等中藥注射劑大品種；河南省帶量采購的中成藥有、七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個頭痛、腦血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品。
具體來看，在金華市的第二批帶量采購藥品目錄中，274個藥品僅中成藥就占據(jù)180個，占比達(dá)66%。從金華市的集采實踐看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購金額是其考慮的主要因素，且從劑型選擇上，以口服制劑為主。
除上述地區(qū)外，7月22日，遼寧省也發(fā)文稱將對13個品種開展帶量采購，涉及氣血康口服液、云南白藥痔瘡膏、首薈通便膠囊、小兒柴芩清解顆粒、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏、消痔軟膏、普羅雌烯乳膏等7個中成藥。據(jù)顯示，除了氣血康口服液、普羅雌烯乳膏，其它5個中成藥均為獨家品種。
有分析指出，浙江金華市、青海省、遼寧省等地方層面已啟動中成藥帶量采購試點，將為中成藥國采提供經(jīng)驗。
中成藥市場的不確定性
數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，中成藥銷售額超過2800億元。受醫(yī)保控費、重點監(jiān)控、修訂說明書等系列政策疊加影響，中藥注射劑市場規(guī)模在2016年突破千億元大關(guān)后逐年萎縮，2019年增長率更是同比跌破10%。
分析指出，隨著青海、浙江金華和河南等地的中成藥集采探索以及國家組織集采中成藥的高可能性，中成藥市場將面臨更多的不確定性。
數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋13個治療大類，在零售市場，排在前列的分別是呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、補氣補血類用藥；而在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，心腦血管疾病用藥是最暢銷的一個中成藥大類。
據(jù)此，有分析指出，由于國家組織藥品集采的參與主體以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，所以占比最高的心腦血管疾病用藥領(lǐng)域的中成藥被納入集采的可能性高于其他治療大類。
就國家組織藥品集采的中成藥選擇，有業(yè)內(nèi)人士指出，有效成分比較清晰，適應(yīng)癥明確，使用量大，金額占比高，競爭格局良好的品種在優(yōu)選選擇的范圍內(nèi)。
具體來看，相關(guān)中藥企業(yè)人士曾對賽柏藍(lán)表示，單方的、生產(chǎn)廠家比較多、銷量比較大和占用醫(yī)保資金比較多的產(chǎn)品，會被國家醫(yī)保局優(yōu)先篩選出來進(jìn)入集采。至于中成藥納入集采的降幅則主要和廠家的競爭格局有關(guān)。
有行業(yè)分析人士的一篇文章中指出，隨著中成藥進(jìn)入帶量采購，配合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，療效不確切、安全性無保障的中成藥將徹底失去利潤空間，中小企業(yè)受到?jīng)_擊最終出局，中醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步得到提升。