各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局（委），局機關(guān)各處室、直屬單位：

　　目前我省已批準建成的中藥飲片廠33家，生產(chǎn)能力已能完全滿足市場的需要。為防止企業(yè)盲目投資新建中藥飲片廠，避免企業(yè)低水平重復建設，省局在充分調(diào)研的基礎上，對我省新開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提出如下指導意見：

　　一、開辦新的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要符合我省相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，原則上需經(jīng)市級以上發(fā)改委同意立項。鼓勵具有種植、加工生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)優(yōu)先開辦中藥飲片廠。

　　二、新開辦的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應符合以下條件：

　　（一）企業(yè)注冊資金不少于1000萬元，總投資不少于3000萬元；

　?。ǘ┢髽I(yè)占地面積不少于15畝，其中生產(chǎn)車間面積不少于1200平方米，原輔料庫和中藥飲片成品庫面積不少于2000平方米，質(zhì)量控制實驗室、留樣室、標本室等面積之和不少于500平方米；

　?。ㄈ┢髽I(yè)申報生產(chǎn)品種不少于300個，年生產(chǎn)能力不少于1500噸。

　　三、企業(yè)應提供新開辦中藥飲片廠的可行性分析報告，內(nèi)容包括：企業(yè)籌建情況；原藥材來源，特別注明是否自有GAP種植基地；人力資源情況，包括關(guān)鍵人員和崗位操作人員的配置情況；企業(yè)是否具有獨立的銷售隊伍和穩(wěn)定的銷售渠道，以及環(huán)境保護等情況。

　　四、本指導意見僅作為參考，不作為新開辦企業(yè)的行政許可依據(jù)。各市（區(qū)）局要積極宣傳，引導轄區(qū)內(nèi)新開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參照本指導意見，做好新開辦企業(yè)籌建和建設工作，以提升我省中藥飲片加工整體規(guī)模效益。

　　陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2013年7月11日