關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法（試行）等相關(guān)制度的通知
伊犁哈薩克自治州衛(wèi)生局、發(fā)改委、經(jīng)信委、監(jiān)察局、糾風辦、財政局、工商行政管理局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)督管理局，各地、州、市衛(wèi)生局、發(fā)改委、經(jīng)信委、監(jiān)察局、糾風辦、財政局、工商行政管理局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國務(wù)院《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》）（國辦發(fā)[2010]56號）精神，為全面落實國家基本藥物制度，加強政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作的監(jiān)督管理，保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作規(guī)范有序進行，自治區(qū)衛(wèi)生廳、發(fā)改委、經(jīng)信委、監(jiān)察廳、糾風辦、財政廳、工商行政管理局、人力資源和社會保障廳、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)民族醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)制度，現(xiàn)印發(fā)給你們，同時《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物網(wǎng)上集中采購工作監(jiān)督管理暫行辦法》（新衛(wèi)醫(yī)采[2010]2號）廢止，請認真遵照執(zhí)行。
2012年12月15日
新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購
監(jiān)督管理辦法（試行）
第一章總則
第一條為全面落實國家基本藥物制度，加強對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作的監(jiān)督管理，保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作規(guī)范有序進行，依據(jù)國務(wù)院《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2010〕56號)和《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實施辦法（試行）》(新政辦發(fā)〔2011〕111號)等規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實際，制定本辦法。
第二條適用范圍：通過"新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)基本藥物網(wǎng)上交易平臺"（以下簡稱"交易平臺"）進行基本藥物采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)。
第三條基本藥物采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第四條基本藥物采購監(jiān)督管理工作實行分級負責，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責、密切配合。
第二章監(jiān)督管理機構(gòu)及職責
第五條自治區(qū)基本藥物采購工作實行自治區(qū)、地（州、市）、縣（市、區(qū)）分級監(jiān)督管理。自治區(qū)監(jiān)督管理機構(gòu)由自治區(qū)基本藥物工作委員會各成員單位組成。各成員單位應(yīng)相互配合，加強溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)職責分工依照有關(guān)法律法規(guī)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購活動進行全過程監(jiān)督管理；受理各方當事人對違規(guī)行為的投訴舉報，糾正和查處基本藥物采購活動中的各種違規(guī)違紀行為。
（一）衛(wèi)生行政部門：負責對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)的網(wǎng)上藥品采購工作進行監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期考核評估。依照有關(guān)法律、法規(guī)，對違反規(guī)定的行為進行糾正和查處。
（二）價格主管部門：負責建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制，指導(dǎo)合理確定采購價格。負責對基本藥物價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
（三）經(jīng)濟和信息化委員會：負責制定不同地區(qū)、不同所有制生產(chǎn)企業(yè)平等參與、公平競爭的制度措施，并實施監(jiān)督管理。
（四）監(jiān)察（糾風）部門：負責對藥品集中采購工作中各部門履行職責情況的進行監(jiān)督檢查，對行政機關(guān)公務(wù)員以及國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行查處。
（五）財政部門：負責對基本藥物采購財務(wù)運行情況進行監(jiān)督管理和指導(dǎo)。
（六）工商行政管理部門：負責對基本藥物采購合同進行監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。
（七）人力資源和社會保障部門：按照國家和自治區(qū)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定，對基本藥物的使用和支付進行審核監(jiān)督。
（八）藥品監(jiān)督管理部門：負責對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審查，對基本藥物的質(zhì)量進行監(jiān)督管理，實行電子監(jiān)管和全品種質(zhì)量抽驗；負責對基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)資質(zhì)審查，檢查經(jīng)營（配送）企業(yè)各項管理制度和基本藥物供應(yīng)、配送客戶檔案的建立情況，對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、銷售票據(jù)、運輸、電子監(jiān)管碼使用、網(wǎng)上訂單處理等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理；負責對醫(yī)療機構(gòu)進貨、驗收、儲存等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理。依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處。
自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負責日常工作的組織協(xié)調(diào)，監(jiān)督指導(dǎo)各地（州、市）基本藥物工作委員會認真落實自治區(qū)關(guān)于基本藥物采購的決策部署，檢查基本藥物采購政策的落實，調(diào)查處理基本藥物采購中的違法違規(guī)問題。各地（州、市）、縣（市、區(qū)）監(jiān)督管理機構(gòu)由相應(yīng)成員單位組成。各級監(jiān)督管理機構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)基本藥物采購工作進行監(jiān)督管理。各地（州、市）依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實際，制定實施細則，指定專人負責基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購管理考核工作。
第三章監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式
第六條基本藥物采購監(jiān)督管理對象
（一）全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。即：全區(qū)政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等。
（二）基本藥物生產(chǎn)企業(yè)。即：新疆維吾爾自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
（三）基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)。即：自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室和各地（州、市）基本藥物工作委員會辦公室通過公開招標確定的基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)，由基本藥物中標生產(chǎn)企業(yè)在"交易平臺"上維護，并經(jīng)雙方確認形成基本藥物配送關(guān)系的藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)。
第七條基本藥物采購監(jiān)督管理內(nèi)容
（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在基本藥物采購活動中必須遵守以下規(guī)定：
1.必須按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定加強基本藥物管理，重點規(guī)范進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，保證基本藥物質(zhì)量。
2.不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加基本藥物采購活動。
3.在基本藥物采購中標品種的范圍內(nèi)，按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國家基本藥物處方集及國家有關(guān)藥品使用管理規(guī)定，根據(jù)診療范圍、診療規(guī)范、臨床路徑，遴選適用本單位的質(zhì)優(yōu)價廉基本藥物采購目錄，合理使用基本藥物。
4.不得以不當理由，拒絕公開招標產(chǎn)生的基本藥物配送企業(yè)配送基本藥物，不得從非中標的配送企業(yè)采購基本藥物。
5.在選擇中標的藥品經(jīng)營企業(yè)時應(yīng)盡量集中，便于經(jīng)營企業(yè)進行配送，但不得形成獨家壟斷，并按規(guī)定在網(wǎng)上勾選具有配送資格的經(jīng)營企業(yè)。
6.根據(jù)實際需求，合理確定基本藥物采購計劃，明確藥品品種、規(guī)格、劑型及數(shù)量，通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)基本藥物采購平臺將采購計劃發(fā)送到藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)。每月5-10、20-25日為發(fā)放基本藥物采購計劃規(guī)定日，但每月僅限發(fā)送兩次采購計劃。
7.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。在藥品送抵后，必須按照國家規(guī)定，建立進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證和其他包裝標識。2個工作日內(nèi)完成藥品驗收和網(wǎng)上入庫工作。不符合規(guī)定的藥品，不得購進和使用。購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄，記錄內(nèi)容符合法規(guī)要求。
8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照法律法規(guī)的規(guī)定，建立真實、完整的基本藥物購進記錄，藥品購進記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
9.醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行基本藥物保管制度，有符合藥品儲存條件的倉庫、設(shè)施、設(shè)備，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。
10．在自治區(qū)基本藥物采購機構(gòu)未實行基本藥物貨款全區(qū)統(tǒng)一結(jié)算之前，暫由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款方式、履約方式、違約責任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
11.尚未實施財政國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)），基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在完成藥品驗收和網(wǎng)上入庫工作后，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)雙方合同約定進行付款，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上藥品入庫后30個工作日內(nèi)向藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)進行基本藥物貨款結(jié)算。
實施財政國庫集中支付管理的縣（市、區(qū)），基本藥物貨款實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理，按照國庫集中收付管理的程序和要求付款。
12.在采購藥品或者提供服務(wù)過程中不能收受回扣或者牟取其他不正當利益。
13.在采購活動中如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和經(jīng)營（配送）企業(yè)有違紀違規(guī)行為的，應(yīng)及時向所在地衛(wèi)生行政部門舉報。
14.法律法規(guī)規(guī)定的其他內(nèi)容。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守以下規(guī)定：
1.在基本藥物采購期間不得提供虛假證明材料。
2.按照《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)，按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》主動開展上市后藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。
3.按照基本藥物采購時承諾的藥品質(zhì)量標準、產(chǎn)品信息等及時供貨。
4.嚴格按照中標品種目錄供應(yīng)合格的藥品。如發(fā)現(xiàn)中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，取消該企業(yè)在我區(qū)基本藥物、非基本藥物的所有中標資格并列入自治區(qū)基本藥物購銷不良記錄名單。
5.生產(chǎn)企業(yè)中標品種必須保證滿足全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥的實際需求。對于簽訂采購合同的藥品，必須按時保質(zhì)保量供貨。
6.中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《新疆維吾爾自治區(qū)國家基本藥物供貨藥品樣品備案實施辦法》執(zhí)行。
7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向醫(yī)療機構(gòu)直接配送,也可委托全區(qū)公開招標產(chǎn)生的基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)配送。在委托經(jīng)營（配送）企業(yè)配送時，必須對被委托事項進行確認，并共同承諾供貨保證和配送服務(wù)要求。
8.嚴格按照中標產(chǎn)品中標價格進行供貨，按要求必須給基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》（簡稱稅票）。
9.藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品注冊批件等到期前，應(yīng)將變更后的有效證明文件報送自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心進行變更。超過有效期未報送的，停止基本藥物品種的采購。
10.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后，需在10個工作日內(nèi)到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心按照相關(guān)要求辦理變更手續(xù)。
11.法律法規(guī)的其他規(guī)定。
（三）藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)必須遵守以下規(guī)定：
1.基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)必須嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求，落實質(zhì)量管理措施，加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。
2.經(jīng)營（配送）企業(yè)購銷基本藥物，必須嚴格按照《合同法》的規(guī)定，簽訂銷售合同并明確質(zhì)量條款，質(zhì)量條款的內(nèi)容應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的有關(guān)要求。
3.經(jīng)營（配送）企業(yè)購銷基本藥物，必須索要和開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》（簡稱稅票）,所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單，稅票與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng)，金額應(yīng)相符。對票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。
4.配送企業(yè)必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施。對農(nóng)村、偏遠地區(qū)的藥品配送，要防止運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響。
5.藥品生產(chǎn)企業(yè)選定的經(jīng)營（配送）企業(yè)不得轉(zhuǎn)配送。
6.藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)必須具有滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求的配送能力。不論醫(yī)療機構(gòu)路程遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，藥品配送企業(yè)均應(yīng)按承諾保證配送。
7.按照掛網(wǎng)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標準及時供貨，所提供的藥品必需是合格的藥品。
8.急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品48小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。
9.嚴格執(zhí)行"兩票"制。即中標藥品生產(chǎn)企業(yè)直接給基本藥物配送企業(yè)出具票據(jù)，價格為中標價（不含配送費）；基本藥物配送企業(yè)直接給供貨的基層醫(yī)療機構(gòu)出具發(fā)票，價格為品種的采購價（含配送費）。
10.必須與醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并嚴格履行。嚴格履行配送承諾函中承諾內(nèi)容，如違約將取消基本藥物和非基本藥物的全部配送資格。
11.采購全過程必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成，所有藥品配送信息通過平臺發(fā)布，要及時溝通與醫(yī)療機構(gòu)、中標生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。
12.藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)應(yīng)建立真實完整的配送記錄。
13.在銷售藥品過程中嚴禁以商業(yè)賄賂或其他方式牟取不正當利益。
14.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報送自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心進行變更，超過有效期未變更的，停止基本藥物的配送資格。
15.法律法規(guī)規(guī)定的其他責任與義務(wù)。
第八條基本藥物采購監(jiān)督管理方式
（一）網(wǎng)上考核
1.建立基本藥物網(wǎng)上監(jiān)督管理平臺。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心在自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)建立基本藥物網(wǎng)上監(jiān)督管理平臺，自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負責制定網(wǎng)上監(jiān)督管理辦法、流程及公布監(jiān)管結(jié)果等。地、縣級基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)要充分發(fā)揮自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)管平臺的作用，加強對藥品生產(chǎn)、采購、配送和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實行誠信鼓勵、失信懲戒的公告制度。
2.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行基本藥物采購管理考核制度。由各級基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)逐級在網(wǎng)上考核上報，并公示考核結(jié)果。
3.對基本藥物經(jīng)營企業(yè)的配送行為實行誠信考核評分制度，誠信評分排名情況每季度在網(wǎng)上對向社會公示。凡誠信評分考核一次不合格的基本藥物配送企業(yè)，限期糾正或整改；二次不合格的基本藥物配送企業(yè)，取消其兩年內(nèi)我區(qū)所有藥品的配送資格。
（二）實地監(jiān)管
依據(jù)自治區(qū)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督管理內(nèi)容，各級基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)定期進行實地檢查，并有文字記錄。同時，自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)將采取網(wǎng)上抽查、實地查看等方式對全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)營（配送）企業(yè)基本藥物采購交易價格、采購訂單執(zhí)行情況、兩票制執(zhí)行情況等進行定期和不定期督導(dǎo)檢查，并及時向社會通報檢查結(jié)果。
自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營（配送）企業(yè)每年抽查不少于兩次，并向社會通報抽查結(jié)果。
（三）建立《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物購銷不良記錄公示制度》。對從事基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）活動的企業(yè)及其代理人、基層醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員存在基本藥物采購活動中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、商業(yè)賄賂等行為實行不良記錄公示制度。采購中心在"自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺"上建立"自治區(qū)基本藥物購銷不良記錄查詢系統(tǒng)"。信息內(nèi)容包括：不良行為當事人基本情況、基本事實以及受處理結(jié)果等。采購中心負責收集不良記錄。地（州、市）級基本藥物工作委員會辦公室負責收集被當?shù)厝嗣穹ㄔ?、紀檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價、工商等部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件，以及受理查實的不良行為舉報，并及時報自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室備案和公示。
（四）重點品種督查。對基本藥物中獨家品種的采購量及"兩票制"執(zhí)行情況進行重點監(jiān)控。對臨床常用、價格低廉的品種重點監(jiān)控藥品質(zhì)量和生產(chǎn)供貨情況。
（五）受理投訴、申訴和舉報。開設(shè)24小時監(jiān)督電話和網(wǎng)上申投訴窗口。
（六）糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件。
（七）自治區(qū)和地（州、市）衛(wèi)生行政部門要將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用基本藥物納入目標管理和績效考核，加強監(jiān)督管理和督導(dǎo)檢查，開展定期評估。
第四章違法違規(guī)問題的處理
第九條藥監(jiān)部門應(yīng)加強中標藥品配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律按照《藥品管理法》等法律法規(guī)進行相應(yīng)處罰。
第十條衛(wèi)生部門等其他相關(guān)部門按照職責做好醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購相關(guān)監(jiān)督管理工作。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按國家和自治區(qū)相關(guān)規(guī)定處理。
第十一條在采購周期中，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列違規(guī)行為之一的列入"不良記錄"，并根據(jù)實際情況進行相應(yīng)處理：
（一）在采購周期中，被國家、省級藥監(jiān)部門通報質(zhì)量不合格的，取消該生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)品種的基本藥物集中采購中標資格或解除購銷合同，且該違規(guī)品種兩年內(nèi)不得再參加自治區(qū)基本藥物集中采購工作。
（二）有下列行為之一的，取消該企業(yè)所有基本藥物的中標或配送資格，且兩年內(nèi)該企業(yè)不得參與自治區(qū)任何藥品的集中采購。
1.在采購活動中提供虛假證明文件的；
2.因商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為受到查處；
3.以其他方式弄虛作假，騙取中標；
4.生產(chǎn)銷售假藥、劣藥行為的；
5.不按規(guī)定將本企業(yè)的中標品種委托給藥品（經(jīng)營）配送企業(yè)配送的；
6.不供貨、不足量供貨、不及時供貨，被投訴三次或三次以上的；
7.向醫(yī)療機構(gòu)（包括科室和個人）提供各種"回扣"、"開單提成"、"違反規(guī)定的贊助"等各種賄賂或變相賄賂行為的；
8.自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室規(guī)定的其他情形；
9.違反法律法規(guī)的其他情形。
第十二條經(jīng)營（配送）企業(yè)有下列行為之一的，情節(jié)較輕的給予掛網(wǎng)警告；情節(jié)較重的列入不良記錄、取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品配送。涉嫌違法的，由有關(guān)部門依法處理，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。
（一）提供虛假證明文件或其他造假行為的；
（二）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構(gòu)供貨的；
（三）以非中標品種替代中標品種配送，提供不合格藥品的；
（四）不按規(guī)定購貨、開具銷售發(fā)票的；
（五）經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；
（六）不按規(guī)定進行網(wǎng)上配送活動的；
（七）未按照合同規(guī)定履行合同的；
（八）向醫(yī)療機構(gòu)（包括科室和個人）提供"回扣"、"開單提成"、"贊助費"、"科室提單費"、"進藥費"等違規(guī)違紀費用。
（九）經(jīng)有關(guān)部門認定的其他違約違規(guī)行為。
第十三條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列行為之一的，列入不良記錄，由衛(wèi)生部門會同有關(guān)監(jiān)督部門視情節(jié)輕重給予批評、通報批評；情節(jié)嚴重的，對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責任人給予行政處分。
（一）不參加藥品集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；
（二）醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)負責人、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，分別由糾風（監(jiān)察）、工商和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定查處。
（三）提供虛假藥品采購歷史資料；
（四）不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同；
（五）不按購銷合同采購藥品，擅自采購非中標藥品替代中標藥品；
（六）不按合同規(guī)定時間與藥品配送企業(yè)結(jié)算貨款的；
（七）其他不履行合同義務(wù)的行為的；
（八）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益；
（九）從基本藥物配送企業(yè)以外的渠道采購中標基本藥物；
（十）違反國家基本藥物價格政策，擅自加價的；
（十一）其他違反法律法規(guī)的行為。
第五章附則
第十四條基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購，由該地區(qū)具備相應(yīng)經(jīng)營資格的經(jīng)營公司配送。
第十五條本辦法由自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負責解釋。
第十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
基本藥物采購管理考核制度（試行）
為認真貫徹落實國家基本藥物制度，加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購監(jiān)督管理，規(guī)范采購行為，依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法（試行）》，結(jié)合我區(qū)實際，制定本制度。
第一條本制度適用于全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。即：全區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生室）、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等。
第二條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購管理考核實行逐級考核上報制度。
（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每月進行自查，自查結(jié)果上報縣（市）監(jiān)督管理機構(gòu)審核。
（二）縣（市）監(jiān)督管理機構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上報的自查結(jié)果通過網(wǎng)上統(tǒng)計和實地檢查的形式進行審核，并匯總本轄區(qū)考核評分均值，通過自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺每月上報地（州、市）基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)?？己私Y(jié)果在每季度結(jié)束后10日內(nèi)，以紅頭文件形式下發(fā)轄區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)。
（三）地（州、市）監(jiān)督管理機構(gòu)對縣（市）監(jiān)督管理機構(gòu)每月上報的評分情況通過網(wǎng)上統(tǒng)計和實地檢查的形式進行審核，并匯總本轄區(qū)考核評分均值，通過自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺每季度上報自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)。
（四）自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機構(gòu)負責對地（州、市）監(jiān)督管理機構(gòu)上報的考核評分均值進行匯總，通過網(wǎng)上統(tǒng)計和實地檢查的形式進行審核，并在自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺每季度向社會公布考核結(jié)果。
第三條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購管理考核內(nèi)容及標準?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購管理考核實行100分制，80分為合格。
（一）每月合理制定基本藥物采購計劃（分值10分）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每月應(yīng)發(fā)放網(wǎng)上采購訂單2次，每超過一次扣5分。
（二）是否實行網(wǎng)上采購（分值10分）?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)當月未在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)基本藥物交易平臺采購基本藥物一次扣1０分。
（三）藥品網(wǎng)采率（分值10分）。藥品網(wǎng)采率*10；藥品網(wǎng)采率公式：當月網(wǎng)上采購金額/當月實際采購金額*100%（當月藥品實際采購金額由醫(yī)療機構(gòu)提供）
（四）網(wǎng)上入庫（分值10分）。入庫率*10；入庫率計算公式：入庫金額/配送金額*100%.（縣級按月計算、地級按季度計算）
（五）藥品實際采購額核對（分值10分）。藥品實際采購額與真實票據(jù)不符扣10分。
（六）處方價格核對（分值10分）。同通用名、同品規(guī)藥品網(wǎng)采價與處方一致。如不符扣10分。（抽查處方不少于10張）
（七）藥品驗收（分值10分）。藥品驗收必須按照目錄內(nèi)"六統(tǒng)一"要求逐一核對，有一項不符都不得入庫、購進和使用。要有真實、完整的藥品購進記錄，記錄內(nèi)容符合法規(guī)要求。
（八）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)回款（分值30分）。網(wǎng)上藥品入庫后30個工作日內(nèi)向藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)進行基本藥物貨款結(jié)算，如延遲一個付款周期扣5分。
（九）是否有違規(guī)違紀行為?；舅幬锊少徶邪l(fā)生違法、違紀等事件扣除全部分值。
第四條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
新疆維吾爾自治區(qū)
基本藥物生產(chǎn)企業(yè)管理考核制度（試行）
為建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度，規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，保障基本藥物及時供應(yīng)，依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法（試行）》，結(jié)合我區(qū)實際，制定本制度。
第一條本制度適用于經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會及各地（州、市）公開招標確定的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)。
第二條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實行誠信積分考核100分制，80分為合格。凡誠信評分考核一次不合格的給予嚴厲警告，并限期糾正或整改，二次不合格將取消該企業(yè)在我區(qū)所有的藥品（基藥、非基藥）網(wǎng)上集中采購活動參與資格，并列入"黑名單"，兩年內(nèi)不得參加自治區(qū)藥品網(wǎng)上集中采購活動。
第三條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)誠信評分考核的內(nèi)容及標準
（一）嚴控質(zhì)量（40分）。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照掛網(wǎng)基本藥物目錄所注明的藥品規(guī)格和價格，供應(yīng)質(zhì)量合格的藥品，如違規(guī)發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣20分，扣完為止。
（二）藥品供應(yīng)（60分）。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照合同按時、足量將所供藥品送至藥品經(jīng)營（配送）公司所在地，若違規(guī)并被藥品經(jīng)營（配送）公司投訴一次，經(jīng)基本藥物工作委員會辦公室核查屬實扣10分，扣完為止。直接配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)送的采購計劃配送藥品，若違規(guī)并被基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)投訴一次經(jīng)基本藥物工作委員會辦公室核查屬實扣10分，扣完為止。
（三）是否有違規(guī)違紀行為。如有其他違法違規(guī)行為受到查處的扣除全部分值，取消其在全區(qū)所有藥品網(wǎng)上集中采購活動參與資格。
第四條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室每季度對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行一次考核，誠信評分排名情況在網(wǎng)上向社會公布。
第五條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購經(jīng)營(配送)企業(yè)
誠信考核制度（試行）
為建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度，規(guī)范基本藥物采購的配送行為，保障基本藥物及時供應(yīng)，依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法（試行）》，結(jié)合我區(qū)實際，制定本制度。
第一條本制度適用于經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室和各地（州、市）基本藥物工作委員會辦公室公開招標確定的基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)。
第二條基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)的配送行為實行誠信積分考核100分制，80分為合格。凡誠信評分考核一次不合格的給予嚴厲警告，并限期糾正或整改，二次不合格將取消其兩年內(nèi)我區(qū)所有藥品的配送資格。
第三條基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)誠信評分考核的內(nèi)容及標準
（一）采購訂單確認（20分）。藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)必須在24小時內(nèi)對基層醫(yī)療機構(gòu)的采購訂單進行確認，并按照采購計劃將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。如未及時響應(yīng)發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣５分，扣完為止。
（二）藥品配送率（40分）。配送率×40;配送率計算公式：當季度配送金額/當季度訂單金額×100%
（三）藥品質(zhì)量（10分）。已配送藥品由于質(zhì)量問題及藥品合格證明和其他標識不符合規(guī)定要求、被醫(yī)療機構(gòu)拒收，每次扣10分。
（四）配送品規(guī)覆蓋率（10分）。品規(guī)配送率×10；品規(guī)配送率計算公式：當季度配送品規(guī)數(shù)/當季度訂單品規(guī)數(shù)×100%。
（五）按時供貨、配送價格、伴隨服務(wù)及其他影響企業(yè)誠信的行為等情況（20分）。要求無論基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)距離遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，應(yīng)做到一般藥品４８小時內(nèi)送到，急救藥品４小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。如不按時供貨出現(xiàn)一次扣10分；嚴格按照基本藥物網(wǎng)上采購限價進行供貨和提供發(fā)票。如發(fā)現(xiàn)價格不符扣2０分；基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)需同時提供藥品現(xiàn)場搬運、入庫；對破損、近效期等情況藥品及時退換貨；按照醫(yī)療機構(gòu)要求提供出庫單、發(fā)票等單據(jù)等配套服務(wù)。發(fā)現(xiàn)一次違規(guī)扣10分；其他影響企業(yè)誠信的行為，發(fā)現(xiàn)一次扣10分。
（六）是否有違紀違規(guī)行為。如有其他違紀違規(guī)行為受到查處的扣除全部分值，取消其在全區(qū)所有藥品的配送資格。
第四條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室每季度對基本藥物經(jīng)營（配送）企業(yè)進行一次考核，誠信評分排名情況在網(wǎng)上向社會公布。
第五條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購
不良記錄的有關(guān)規(guī)定（試行）
第一條為規(guī)范全疆基本藥物采購交易行為，從源頭上遏制和預(yù)防商業(yè)賄賂，制止藥品集中采購中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管等行為，依據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》和《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法（試行）》等，結(jié)合全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)實際，制定本辦法。
第二條本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物購銷活動中從事藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）活動的企業(yè)及其代理人、采購使用中標藥品的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第三條本辦法所稱基本藥物集中采購不良記錄，是指基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)及其代理人、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員在基本藥物集中采購交易活動中因弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、行賄受賄等行為被有關(guān)部門查處的結(jié)果記錄。
第四條在采購周期中，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列違規(guī)行為之一的列入"不良記錄"，并根據(jù)實際情況進行相應(yīng)處理：
（一）在采購周期中，被國家、省級藥監(jiān)部門通報質(zhì)量不合格的，取消該生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)品種的基本藥物集中采購中標資格或解除購銷合同，且該違規(guī)品種兩年內(nèi)不得再參加自治區(qū)基本藥物集中采購工作。
（二）有下列行為之一的，取消該企業(yè)所有基本藥物的中標或配送資格，且兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與自治區(qū)任何藥品的集中采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的，由有關(guān)部門依法懲處。
1.提供虛假證明文件的；
2.因商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為受到查處的；
3.弄虛作假，騙取中標的；
4.生產(chǎn)、銷售假藥的；
5.蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；
6.中標后拒不簽訂合同，或在采購周期內(nèi)要求取消中標資格的；
7.供應(yīng)質(zhì)量不達標的藥品；
8.未按合同規(guī)定及時足量配送供貨的；
9.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；
10.以其他非中標（掛網(wǎng)）藥品取代中標（掛網(wǎng)）藥品進行配送的；
11.自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室規(guī)定的其他情形；
12.違反法律法規(guī)的其他情形。
第五條基層醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，列入不良記錄：
（一）不參加藥品集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；
（二）醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)負責人、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，被糾風（監(jiān)察）、工商和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定查處的；
（三）提供虛假藥品采購歷史資料的；
（四）不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的；
（五）不按購銷合同采購藥品，擅自采購非中標(掛網(wǎng))藥品替代中標(掛網(wǎng))藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；
（六）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益的；
（七）其他違反法律法規(guī)行為的。
第六條從事基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）的總公司被認定為不良行為的，其具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔相應(yīng)責任；具有法人資格的子公司被認定為不良行為的，總公司不承擔相應(yīng)責任?；舅幬锷a(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)的代理人被認定為不良行為的，該藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)承擔相應(yīng)責任。
第七條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室在"自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺"上建立"自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄查詢系統(tǒng)"，實行在醫(yī)藥購銷活動中不良記錄查詢制度。信息內(nèi)容包括：不良行為當事人基本情況、基本事實以及受處理結(jié)果等。
第八條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室成員單位建立溝通機制，通報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息和不良行為舉報查處結(jié)果。地（州、市）級衛(wèi)生行政部門負責收集被當?shù)厝嗣穹ㄔ?、紀檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價、工商等機關(guān)部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件，以及受理查實的不良行為舉報，報自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室備案和公示。
第九條在公布基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)的不良記錄前，自治區(qū)基本藥物工作委員會通過一定的形式告知當事人。當事人對不良紀錄有異議的，在15個工作日內(nèi)可向衛(wèi)生行政部門提出復(fù)核申請。自處理機關(guān)對不良行為的認定之日算起，不良記錄公布期為兩年。
第十條當事人對被認定的不良行為有異議的，可以向認定機關(guān)申請查詢。當事人對認定機關(guān)提供的查詢結(jié)果有異議的，可以請求復(fù)核。
第十一條對本辦法第四條所列入不良記錄的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)，在公布期間，取消該企業(yè)生產(chǎn)、銷售的所有產(chǎn)品中標（入圍）或配送資格，自取消之日起自治區(qū)藥品采購中心兩年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品集中采購或配送資格申請；全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品或與其簽訂配送合同，原簽訂的購銷合同終止。
第十二條對本辦法第五條所列入不良記錄的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，公布期間其單位當年不得被評為先進，并全區(qū)進行通報。除依法依紀追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責任。涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。
第十三條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)或者其代理人給予醫(yī)療機構(gòu)工作人員財物或者其他利益的，有權(quán)向監(jiān)督管理部門舉報，監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)職責及時調(diào)查核實。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)負責人、采購人員、醫(yī)務(wù)人員收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)或其代理人給予財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規(guī)定，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)，依法追究刑事責任。
所在醫(yī)療機構(gòu)對收受財物或者其他利益的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員和醫(yī)務(wù)人員，必須給予處分,情節(jié)嚴重者移交司法部門處理。
第十五條對列入自治區(qū)商業(yè)賄賂不良記錄的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在兩年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品。
第十六條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行本辦法情況的監(jiān)督檢查。
第十七條本辦法由自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負責解釋。
第十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。