國家食品藥監(jiān)總局關(guān)于法規(guī)過渡期間醫(yī)療器械行政受理有關(guān)問題的公告（第126號(hào)）


為確保醫(yī)療器械新舊法規(guī)平穩(wěn)過渡，現(xiàn)就有關(guān)受理問題公告如下：
　　
　　對(duì)于9月30日已經(jīng)簽收的醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目, 我中心將確保按照行政許可法規(guī)定在5個(gè)工作日內(nèi)，即最晚至2014年10月13日處理完畢。9月30日前簽收，并在法定時(shí)限內(nèi)受理完畢的項(xiàng)目按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（原局令第16號(hào)）等規(guī)定辦理。
　　
　　對(duì)于9月30日已經(jīng)簽收的、按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（原局令第16號(hào)）等規(guī)定提交補(bǔ)正材料的醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2014年10月20日前一次性補(bǔ)充材料，符合要求的，予以受理；不符合要求或逾期未補(bǔ)正的，注冊(cè)申請(qǐng)人再次申報(bào)時(shí)應(yīng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（總局令第4號(hào)）和相關(guān)法規(guī)要求提交注冊(cè)申報(bào)材料。
　　
　　
　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
　　　　　　　　　　　　　　　　 二?一四年九月三十日