總局關于發(fā)布胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）
檢測試劑盒（高通量測序法）注冊技術審查指導原則的通告（2017年第52號）
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）注冊技術審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）注冊技術審查指導原則
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月30日
2017年第52號通告附件.docx