序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

進(jìn) 13-3295

根管充填及修復(fù)材料

長(zhǎng)春愛邦科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

2

進(jìn) 13-5085

多通道射頻消融儀

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

3

進(jìn) 13-5966

超乳玻切一體機(jī)

蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司

4

進(jìn) 13-6022.1

呼吸機(jī)

維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

5

進(jìn) 13-6022.2

呼吸機(jī)

維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

6

進(jìn) 13-6168

超聲骨切割系統(tǒng)

法國(guó)艾龍集團(tuán)公司北京辦事處

7

進(jìn) 13-6219

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

8

進(jìn) 14-0440

玻璃水門汀CX(粘結(jié))

松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

9

進(jìn) 14-0687

牙根管充填尖

登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

10

進(jìn) 14-1511.1

醫(yī)用診斷X射線管組件

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

11

進(jìn) 14-1511.2

醫(yī)用診斷X射線管組件

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

12

進(jìn) 14-1692

醫(yī)用診斷X射線管組件

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

13

進(jìn) 14-1945

共聚焦微探頭影像儀

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

14

進(jìn) 14-2338

血液透析導(dǎo)管組

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

15

進(jìn) 14-2452

血漿分離器與管路配套

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

16

進(jìn) 14-2724

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海飛蕾國(guó)際貿(mào)易有限公司

17

進(jìn) 14-2748

電子腹腔鏡

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

18

進(jìn) 14-2766

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海飛蕾國(guó)際貿(mào)易有限公司

19

進(jìn) 14-3026

鼻腔護(hù)理器

北京法馬蘇提克咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

20

進(jìn) 14-3171

一次性使用可調(diào)壓無(wú)菌腦積水分流管及附件

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

21

進(jìn) 14-3345

手術(shù)動(dòng)力刨削系統(tǒng)

山西埃爾氣體系統(tǒng)工程有限公司

22

進(jìn) 14-3649

酸性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

23

進(jìn) 14-3710

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

24

進(jìn) 14-3877

乳腺X射線圖像CAD軟件

北京豪洛捷科技有限公司

25

進(jìn) 14-4014

眼科手術(shù)用重水

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

26

進(jìn) 14-4024

金屬接骨板

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

27

進(jìn) 14-4177

乳腺X射線圖像密度評(píng)估軟件

北京豪洛捷科技有限公司

28

進(jìn) 14-4191

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

29

進(jìn) 14-4470

髖關(guān)節(jié)組件-雙極頭

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

30

進(jìn) 14-4838

全景、頭顱和X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

北京永軒科技有限公司

31

進(jìn) 14-4844

牙科X射線機(jī)

北京永軒科技有限公司

32

進(jìn) 14-4871

牙本質(zhì)脫敏劑

韓國(guó)大熊制藥株式會(huì)社北京代表處

33

進(jìn) 14-4913

溫控消融導(dǎo)管

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

34

進(jìn) 14-4933

腦電圖機(jī)

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司

35

進(jìn) 14-5346

彈簧圈電解脫器

泰爾茂(中國(guó))投資有限公司

36

進(jìn) 14-5355

補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁終點(diǎn)法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

37

進(jìn) 14-5390

齒科烤瓷合金

上海珩瑞科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

38

進(jìn) 14-5442

一次性使用心內(nèi)標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

39

進(jìn) 14-5497

超聲乳化儀

科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

40

進(jìn) 14-5535

乳腺定位針

北京東芳圣安咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

41

進(jìn) 14-5536

軟組織活檢針

北京東芳圣安咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

42

進(jìn) 14-5610

頭釘

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

43

進(jìn) 14-5714

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

44

進(jìn) 14-5801

穿刺器

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司(聯(lián)系地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)東四環(huán)中路遠(yuǎn)洋國(guó)際中心A座18層1809))

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

45

進(jìn) 14-5971.1

骨組織手術(shù)用手機(jī)

北京永軒科技有限公司

46

進(jìn) 14-5971.2

骨組織手術(shù)用手機(jī)

北京永軒科技有限公司

47

進(jìn) 14-5971.3

骨組織手術(shù)用手機(jī)

北京永軒科技有限公司

48

進(jìn) 14-6019

不透射線標(biāo)記尺

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

49

進(jìn) 14-6132

鈦網(wǎng)融合器

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

50

進(jìn) 14-6145

脊柱骨水泥系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

51

進(jìn) 14-6158

電子輸尿管腎盂鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

52

進(jìn) 14-6160

超聲電子胃鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

53

進(jìn) 14-6448

主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

54

進(jìn) 14-6608

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

天津貝克西弗科技有限公司

55

進(jìn) 14-7012

烤瓷合金

BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

56

進(jìn) 14-7015

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

57

進(jìn) 14-7046

/

/

58

進(jìn) 14-7162

醫(yī)用診斷X射線管組件

株式會(huì)社 島津制作所

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

59

進(jìn) 14-7163

醫(yī)用診斷X射線管組件

株式會(huì)社 島津制作所

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

60

進(jìn) 14-7184

一次性高頻器械

常廣股份有限公司

61

進(jìn) 14-7188

風(fēng)疹病毒IgM校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

62

進(jìn) 14-7189

風(fēng)疹病毒IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

63

進(jìn) 14-7190

風(fēng)疹病毒IgM質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

64

進(jìn) 15-0053

清洗消毒機(jī)

Steris Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

65

進(jìn) 15-0054

清洗消毒機(jī)

Miele & Cie. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

66

進(jìn) 15-0124

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合測(cè)定校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

67

進(jìn) 15-0125

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合測(cè)定質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

68

進(jìn) 15-0215

面部整形植入物

Implantech Associates, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

69

進(jìn) 15-0227

總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)

Randox Laboratories Ltd

70

進(jìn) 15-0229

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

71

進(jìn) 15-0263

天然膠乳橡膠避孕套

Pleasure Latex Products SDN.BHD.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

72

進(jìn) 15-0267

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

ClearStream Technologies Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

73

進(jìn) 15-0270

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

五鼎生物技術(shù)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

74

進(jìn) 15-0274

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

泰爾茂株式會(huì)社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

75

進(jìn) 15-0275

胃泌素質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

76

進(jìn) 15-0328

一次性血液濃縮器

泰爾茂株式會(huì)社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

77

進(jìn) 15-0386

頸椎前路固定板系統(tǒng)

LDR MEDICAL

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

78

進(jìn) 15-0414

抗著絲點(diǎn)抗體校準(zhǔn)品

INOVA Diagnostics, Inc.

79

進(jìn) 15-0415

可調(diào)彎電生理診斷導(dǎo)管

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

80

進(jìn) 15-0424

抗Sm抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

81

進(jìn) 15-0426

抗Sm抗體校準(zhǔn)品

INOVA Diagnostics, Inc.

82

進(jìn) 15-0427

抗著絲點(diǎn)抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

83

進(jìn) 15-0440

固定彎電生理診斷導(dǎo)管

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

84

進(jìn) 15-0496

碳13紅外光譜儀

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

85

進(jìn) 15-0597

體液有形成分檢測(cè)質(zhì)控品

IRIS International, Inc.

86

進(jìn) 15-0719

光學(xué)相干斷層掃描儀

株式會(huì)社拓普康

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

87

進(jìn) 15-0789

抗蛋白酶3抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

88

進(jìn) 15-0790

抗著絲點(diǎn)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

89

進(jìn) 15-0807

抗腎小球基底膜抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

90

進(jìn) 15-0824

/

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

91

進(jìn) 15-0838

蒼耳w13過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

92

進(jìn) 15-0839

藜（鵝毛草）w10過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

93

進(jìn) 15-0924

支架推送導(dǎo)管

庫(kù)克愛爾蘭公司(Cook Ireland Limited)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

94

進(jìn) 15-0953

/

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

95

進(jìn) 15-0986

青光眼引流閥

New World Medical Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

96

進(jìn) 15-1039

外周支架系統(tǒng)

百多力股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

97

進(jìn) 15-1099

單純皰疹病毒(1+2型)IgG質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

98

進(jìn) 15-1100

人附睪蛋白4定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

99

進(jìn) 15-1101

人附睪蛋白4質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

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100

進(jìn) 15-1102

人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

101

進(jìn) 15-1110

腰椎后路固定系統(tǒng)

Aesculap AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

102

進(jìn) 15-1111

血液成分分離機(jī)

見備注

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

103

進(jìn) 15-1154

促甲狀腺激素受體抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

RSR Limited

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104

進(jìn) 15-1163

總IgE定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

bioMerieux SA

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105

進(jìn) 15-1182

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

106

進(jìn) 15-1234

清洗消毒器

Belimed Technik GmbH

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107

進(jìn) 15-1246

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

108

進(jìn) 15-1270

O157:H7鑒定培養(yǎng)基

bioMerieux, SA

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109

進(jìn) 15-1285

彈簧圈系統(tǒng)

MicroVention,Inc.

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110

進(jìn) 15-1310

革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片

bioMérieux, Inc.

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111

進(jìn) 15-1313

革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片

bioMérieux, Inc.

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112

進(jìn) 15-1334

人工牙種植體基臺(tái)

Leader Italia S.r.l.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

113

進(jìn) 15-1341

D二聚體校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

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114

進(jìn) 15-1342

纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

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115

進(jìn) 15-1343

纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

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116

進(jìn) 15-1386

總IgE曲線質(zhì)控品

Phadia AB

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117

進(jìn) 15-1393

彎曲桿菌鑒定試劑盒(比色法)

bioMerieux SA

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118

進(jìn) 15-1399

沖洗吸引管

LINA MEDICAL APS

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119

進(jìn) 15-1423

特異性IgE曲線質(zhì)控品

Phadia AB

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120

進(jìn) 15-1474

革蘭氏陰性桿菌鑒定試劑盒(比色法)

bioMerieux SA

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121

進(jìn) 15-1496

葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑盒(比色法)

bioMerieux SA

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122

進(jìn) 15-1539

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

123

進(jìn) 15-1541

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

124

進(jìn) 15-1575

直接膽紅素測(cè)定試劑盒（比色法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellscha

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125

進(jìn) 15-1600

一次性使用液體轉(zhuǎn)移接頭

B. Braun Melsungen AG

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126

進(jìn) 15-1646

抗髓過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

127

進(jìn) 15-1661

髖關(guān)節(jié)假體

Smith & Nephew, Inc.

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128

進(jìn) 15-1663

髖臼翻修系統(tǒng)

Smith & Nephew, Inc.

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129

進(jìn) 15-1700

解剖型接骨板

Smith&Nephew,Inc

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130

進(jìn) 15-1810

白介素6測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Beckman Coulter, Inc.

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131

進(jìn) 15-1814

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

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132

進(jìn) 15-1816

雌二醇校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

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133

進(jìn) 15-1818

泌乳素校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

134

進(jìn) 15-1824

皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

135

進(jìn) 15-1851

膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(GSCC法)

Beckman Coulter，Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

136

進(jìn) 15-1855

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

137

進(jìn) 15-1909

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

138

進(jìn) 15-1913

茶堿檢測(cè)試劑盒(均相酶免疫測(cè)定法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

139

進(jìn) 15-1920

丙戊酸檢測(cè)試劑盒(均相酶免疫測(cè)定法)

Roche Diagnostics GmbH

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140

進(jìn) 15-1933

牙科陶瓷

DeguDent GmbH

141

進(jìn) 15-1940

紅細(xì)胞壓積和代謝物質(zhì)控液

Radiometer Medical ApS

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142

進(jìn) 15-1951

一次性導(dǎo)絲

奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社

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143

進(jìn) 15-1959

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

144

進(jìn) 15-2031

尿素測(cè)定試劑盒(酶促偶聯(lián)法)

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

145

進(jìn) 15-2038

牙科種植體

Nobel Biocare AB

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

146

進(jìn) 15-2077

抗雙鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

147

進(jìn) 15-2080

電解質(zhì)尿用標(biāo)準(zhǔn)液

JEOL Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

148

進(jìn) 15-2091

自風(fēng)干型疤痕護(hù)理硅凝膠

Stratpharma AG

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149

進(jìn) 15-2094

嬰兒鼻導(dǎo)管套裝

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

150

進(jìn) 15-2141

補(bǔ)體C3c檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

151

進(jìn) 15-2145

補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

152

進(jìn) 15-2191

電解質(zhì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)液

JEOL Ltd.

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153

進(jìn) 15-2197

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

154

進(jìn) 15-2296

半月板縫合系統(tǒng)

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

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155

進(jìn) 15-2366

妊娠相關(guān)血漿蛋白A測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

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156

進(jìn) 15-2504

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

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157

進(jìn) 15-2515

總睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

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158

進(jìn) 15-2516

雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

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159

進(jìn) 15-2517

性激素結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

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160

進(jìn) 15-2522

D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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161

進(jìn) 15-2523

D-二聚體質(zhì)控試劑盒

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

162

進(jìn) 15-2543

嬰兒培養(yǎng)箱

Ohmeda Medical

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163

進(jìn) 15-2554

心內(nèi)膜心肌活檢鉗

Argon Medical Devices, Inc.

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164

進(jìn) 15-2571

甘油三酯測(cè)定試劑盒(磷酸甘油氧化酶法)

Abbott Laboratories

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165

進(jìn) 15-2613

全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

166

進(jìn) 15-2698

一次性呼吸管路

Fisher & Paykel Healthcare Limited

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167

進(jìn) 15-2801

一次性使用真空靜脈血樣采集容器

Becton Dickinson and Company

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168

進(jìn) 15-2876

妊娠相關(guān)血漿蛋白A測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

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