各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2011〕121號(hào)）文件精神，經(jīng)研究，制定《黑龍江省藥品批發(fā)企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

　　二O一一年八月二十九日

　　黑龍江省藥品批發(fā)企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管工作方案

　　根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2011〕121號(hào)）的要求，為確保2012年2月底前，我省所有基本藥物（包括增補(bǔ)品種）實(shí)現(xiàn)全品種賦碼，進(jìn)行核注、核銷。結(jié)合我省基本藥物目前電子監(jiān)管工作的現(xiàn)狀，制定本方案。

　　一、工作任務(wù)和目標(biāo)

　　進(jìn)一步提高對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)。對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，是貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的具體要求，是實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀、踐行科學(xué)監(jiān)管理念、保障人民群眾飲食用藥安全的重要舉措，也是利用現(xiàn)代化手段轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能的迫切需要。

　　二、組織與分工

　　電子監(jiān)管工作由省局統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作方案，督查和指導(dǎo)各市（地）局開展監(jiān)督工作，并及時(shí)將工作進(jìn)度報(bào)送國(guó)家局信息辦。

　　各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門是該項(xiàng)工作的屬地監(jiān)管主體，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作。各市（地）局要將本轄區(qū)基本藥物配送企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作的情況作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，明確分管領(lǐng)導(dǎo)，指定負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人。

　　三、實(shí)施步驟

　　為確保工作的有序開展和各市（地）局的工作進(jìn)度協(xié)調(diào)一致，基本藥物全品種電子監(jiān)管的工作分以下步驟實(shí)施：

　?。ㄒ唬└魇校ǖ兀┚謶?yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)的電子監(jiān)管情況進(jìn)行全面檢查，掌握企業(yè)實(shí)施的現(xiàn)狀，明確工作重點(diǎn)，做到心中有數(shù)。

　?。ǘ┴?fù)責(zé)基本藥物配送品種的企業(yè)，實(shí)行全品種實(shí)行電子監(jiān)管，各市（地）局要及時(shí)組織對(duì)本轄區(qū)基本藥物企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，督促其入網(wǎng)、核注、核銷，并將企業(yè)情況及時(shí)上報(bào)省局。

　　（三）嚴(yán)格按照國(guó)家局的工作部署,2012年2月底前，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，進(jìn)行核注、核銷。

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)增補(bǔ)基本藥物的藥品電子監(jiān)管

　　凡在我省中標(biāo)的基本藥物增補(bǔ)品種，應(yīng)在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，藥品出廠前，須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，藥品配送企業(yè)應(yīng)做好增補(bǔ)品種的入網(wǎng)、賦碼和核注、核銷工作。

　　四、其它有關(guān)基本藥物電子監(jiān)管工作的事宜遵照國(guó)家局相關(guān)文件執(zhí)行。