各有關(guān)單位：
??按照我委2018年中國藥典專項培訓計劃，經(jīng)研究定于2018年09月26日～28日在湖南長沙舉辦一期《中國藥典》2015年版可見異物與不溶性微粒檢查法實操培訓班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
??一、培訓目的
??（一）由于影響因素復(fù)雜、情況多樣，注射劑可見異物檢查及結(jié)果判斷是藥品檢驗日常工作中不易掌握的難點之一。本次培訓旨在滿足藥品檢驗機構(gòu)和藥品生產(chǎn)單位等相關(guān)人員對認識、掌握可見異物檢查法的需求，通過培訓使參培人員能夠準確理解可見異物檢查法的各項規(guī)定，熟悉可見異物檢查的各項技能。
??（二）通過培訓使學員了解國家藥典委有關(guān)不溶性微粒相關(guān)研究的最新進展，學習掌握全取樣測定方法的應(yīng)用。
??二、培訓內(nèi)容
??（一）可見異物檢查的目的意義；可見異物在產(chǎn)品中出現(xiàn)對生產(chǎn)，環(huán)境，設(shè)備及儲運條件甚至對劑型合理性的警示作用；可見異物在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、實驗室及監(jiān)督抽檢不同環(huán)節(jié)中的不同監(jiān)控思路、方法與措施；常用目視法與全自動精密儀器檢查方法的特點、優(yōu)劣比較;可見異物與不溶性微粒藥典標準變化趨勢；特殊品種可見異物控制方法的設(shè)想；操作注意事項，常見問題等。
??（二）介紹國家藥典委關(guān)于不溶性微粒相關(guān)因素研究的最新進展。系統(tǒng)梳理不溶性微粒的危害，分析不溶性微粒的成因，研討控制思路。建立全取樣測定方法的思路與特點。全取樣測定方法的實操。
??三、培訓方式
??采取授課與實操相結(jié)合的方式，通過授課和指導老師與學員之間面對面的交流與互動，分析解答參訓人員工作中遇到的問題。培訓中還安排了典型樣品和典型實例的分析講解。
??鼓勵參加培訓人員自帶樣品現(xiàn)場測試并與授課和指導老師現(xiàn)場交流。
??四、培訓時間、地點
??培訓時間：2018年09月26～28日，09月25日報到。
??培訓地點：湖南省食品藥品檢驗研究院。
??報到地點：海程大酒店
??地??址：長沙市芙蓉區(qū)八一路58號?
??酒店電話：0731﹣82298899
??五、培訓對象
??藥品檢驗、生產(chǎn)、科研、研發(fā)、教學等相關(guān)單位。
??六、培訓組織
??由國家藥典委主辦，湖南省食品藥品研究院協(xié)辦。
??七、其他有關(guān)事項
??（一）報名辦法：凡參加培訓學員請登陸國家藥典委員會網(wǎng)站報名，報名網(wǎng)址：http://train.chp.org.cn（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式），名額報滿為止。
??（二）培訓費：3000元/人（包括資料費、試驗費、學費及午餐）。培訓期間食宿統(tǒng)一安排。交通及食宿費用自理。
??（三）此次培訓以實操培訓為主。因受培訓場地等因素限制，每期培訓限招60名學員。
??（四）為使參培學員更好地掌握該檢查方法，培訓達到效果，建議參培學員自帶可檢測樣品，尤其是具有典型性和代表性的樣品。
??（五）請將培訓費用直接匯到指定賬號，報到時不接受現(xiàn)金、微信及支付寶支付。
??（六）請隨時關(guān)注國家藥典委員會網(wǎng)站：www.chp.org.cn
??八、匯款信息
??戶?名：國家藥典委員會
??開戶行：工商銀行北京體育館路支行
??賬 ?號：0200008109089270084
??九、聯(lián)系方式
??單?位：國家藥典委員會
??電?話：010﹣67079572
??聯(lián)系人：朱寧生

國家藥典委員會

2018年8月7日