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    省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》
    發(fā)布時(shí)間:2013/08/08 信息來源:查看

    安徽省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》(2013年第09號(hào))

    ?

    根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,我局?jǐn)M對(duì)附件中第二類體外診斷試劑醫(yī)療器械首次注冊(cè)核發(fā)注冊(cè)證書,現(xiàn)予以公示。公示期自2013年8月7日至2013年8月16日,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

    監(jiān)督電話:0551-62999260

    地????址:合肥市馬鞍山路509號(hào)省政務(wù)大廈B區(qū)14樓

    安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處

    郵政編碼:230051

    電子郵箱: qxjgc@ada.gov.cn

    ?????????????????????????????????????? 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

    ????????????????????????????????????????? 2013年8月7日

    附件:

    ??產(chǎn)品名稱

    1、5ˊ-核苷酸酶(5ˊ-NT)測定試劑盒(酶比色法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,R2:100ml×2;R1:100ml×2,R2:100ml×1;

    R1:50ml×2, R2:50ml×1; R1:50ml×1, R2:25ml×1;

    R1:40ml×2, R2:20ml×2; R1:40ml×1, R2:20ml×1

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×2×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×2×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、4-AAP、PNP 、XOD 、POD。

    R2:磷酸鹽緩沖液、5’-IMP、DHBS。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中5ˊ-核苷酸酶的活性。

    產(chǎn)品名稱

    2、α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,R2:100ml×1;R1:100ml×2,R2:50ml×1;

    R1:80ml×2,R2:40ml×1; R1:80ml×2, R2:20ml×2;

    R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;

    R1:60ml×2, R2:30ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;

    R1:50ml×4, R2:50ml×1; R1:50ml×2,R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6,R2:4ml×1×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:檸檬酸緩沖液 。

    R2:檸檬酸緩沖液、CNPF。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶的活性。

    產(chǎn)品名稱

    3、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,R2:100ml×2;R1:100ml×2,R2:100ml×1;

    R1:50ml×2, R2:50ml×1; R1:50ml×1, R2:25ml×1;

    R1:40ml×2, R2:20ml×2; R1:40ml×1, R2:20ml×1

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×2×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×2×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、D二聚體單克隆抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中D-二聚體的含量。

    產(chǎn)品名稱

    4、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×3,R2:100ml×1;? R1:80ml×3, R2:80ml×1;

    R1:60ml×3, R2:60ml×1;?? R1:60ml×2, R2:20ml×2;

    R1:60ml×1, R2:20ml×1;?? R1:45ml×2, R2:15ml×2;?

    R1:45ml×1, R2:15ml×1;?? R1:4ml×4×6,R2:3ml×2×6

    主要組成成份

    R1:聚陰離子、4-氨基安替比林、表面活性劑。

    R2:膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、DHBS、表面活性劑。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

    產(chǎn)品名稱

    5、β2微球蛋白(β2-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×1; R1:100ml×2,R2:50ml×1;

    R1:80ml×2,? R2:40ml×1;? R1:80ml×2, R2:20ml×2;

    R1:80ml×1,? R2:20ml×1;? R1:60ml×2, R2:15ml×2;

    R1:60ml×2,? R2:30ml×1;? R1:60ml×1, R2:15ml×1;

    R1:50ml×4,? R2:50ml×1;? R1:50ml×2, R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×1×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。? ?

    R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗人β2-MG抗體的膠乳顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中β2微球蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    6、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接測定法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×3, R2:100ml×1;? R1:80ml×3,? R2:80ml×1;

    R1:60ml×3,? R2:60ml×1;?? R1:60ml×2,? R2:20ml×2;

    R1:60ml×1,? R2:20ml×1;?? R1:45ml×2,? R2:15ml×2;?

    R1:45ml×1,? R2:15ml×1;?? R1:4ml×4×6,R2:3ml×2×6

    主要組成成份

    R1:聚陰離子、4-氨基安替比林、表面活性劑。?

    R2:膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

    產(chǎn)品名稱

    7、胱抑素C(CysC)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×5, R2:100ml×1;? R1:100ml×2, R2:40ml×1;

    R1:75ml×2,? R2:15ml×2;?? R1:50ml×2,? R2:10ml×2;

    R1:50ml×1,? R2:10ml×1;?? R1:75ml×1,? R2:15ml×1;

    R1:3.75ml×4×6,R2:3ml×1×6;

    R1:3.75ml×4×12,R2:3ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。 ??

    R2:磷酸鹽緩沖液、抗人CYSC抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中胱抑素C的含量。

    產(chǎn)品名稱

    8、肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×3,R2:100ml×1;R1:80ml×3,R2:80ml×1;

    R1:60ml×3,R2:60ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;

    R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;?

    R1:45ml×1, R2:15ml×1; R1:4ml×4×6,R2:3ml×2×6

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗人肌鈣蛋白I抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中5ˊ-核苷酸酶的活性。

    產(chǎn)品名稱

    9、肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×1; R1:100ml×2, R2:50ml×1;

    R1:80ml×2,? R2:40ml×1;? R1:80ml×2,? R2:20ml×2;

    R1:80ml×1,? R2:20ml×1;? R1:60ml×2,? R2:15ml×2;

    R1:60ml×2,? R2:30ml×1;? R1:60ml×1,? R2:15ml×1;

    R1:50ml×4,? R2:50ml×1;? R1:50ml×2,? R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×1×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗肌紅蛋白抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中肌紅蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    10、全量程C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×1; R1:100ml×2,R2:50ml×1;

    R1:80ml×2,? R2:40ml×1;? R1:80ml×2,R2:20ml×2;

    R1:80ml×1,? R2:20ml×1;? R1:60ml×2,R2:15ml×2;

    R1:60ml×2,? R2:30ml×1;? R1:60ml×1,R2:15ml×1;

    R1:50ml×4,? R2:50ml×1;? R1:50ml×2,R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×1×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。??

    R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗人CRP抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    11、缺血修飾白蛋白(IMA)測定試劑盒(ACB試驗(yàn))

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×2; ?R1:100ml×2,R2:100ml×1;

    R1:50ml×2, ?R2:50ml×1; ??R1:50ml×1, R2:25ml×1;

    R1:40ml×2, ?R2:20ml×2; ??R1:40ml×1, R2:20ml×1

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×2×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×2×12

    主要組成成份

    R1: Tris緩沖液、CoCl2、穩(wěn)定劑。

    R2:Tris緩沖液、DTT。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    12、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,R2:100ml×1;R1:100ml×2,R2:50ml×1;

    R1:80ml×2, R2:40ml×1; R1:80ml×2, R2:20ml×2;

    R1:80ml×1, R2:20ml×1; R1:60ml×2, R2:15ml×2;

    R1:60ml×2, R2:30ml×1; R1:60ml×1, R2:15ml×1;

    R1:50ml×4, R2:50ml×1; R1:50ml×2, R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×1×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000

    R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗人RBP抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    13、糖化白蛋白(GA)測定試劑盒(酶法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:80ml×1, R2:20ml×1;? R1:50ml×2, R2:25ml×1;

    R1:60ml×2, R2:30ml×1;? R1:60ml×1, R2:15ml×1;

    R1:40ml×1, R2:10ml×1;? R1:4ml×4×6,R2:4ml×1×6

    主要組成成份

    R1:goods緩沖液、酮氨氧化酶、蛋白酶K、過氧化物酶、Toos。

    R2:goods緩沖液、顯色液。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    14、糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1a:1×38 ml,R1b: 1×17 ml,R2: 1×20 ml, 溶血?jiǎng)?/SPAN>1×85 ml;

    R1a:1×70 ml,R1b: 1×30 ml,R2: 1×37 ml, 溶血?jiǎng)?/SPAN>2×80 ml;

    R1a:2×15 ml,R1b: 2×5 ml, R2: 2×5.5 ml,溶血?jiǎng)?/SPAN>2×25 ml

    主要組成成份

    R1a:2-嗎琳代乙基磺酸、金屬蛋白酶。 ??

    R1b:氯化鈉。

    R2:果糖基纈氨酸氧化酶(FVO)、過氧化物酶、N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`雙偶(二甲胺)-二苯胺鈉鹽。

    溶血?jiǎng)呵?/SPAN>100。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血中糖化血紅蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    15、同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,R2:100ml×1;R1:100ml×2, R2:50ml×1;

    R1:80ml×2, R2:40ml×1; R1:80ml×2,? R2:20ml×2;

    R1:80ml×1, R2:20ml×1; R1:60ml×2,? R2:15ml×2;

    R1:60ml×2, R2:30ml×1; R1:60ml×1,? R2:15ml×1;

    R1:50ml×4, R2:50ml×1; R1:50ml×2,? R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6,R2:4ml×1×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三(2羧乙基)膦氯化氫(TCEP)、

    α-酮戊二酸。 ??

    R2:Hcy甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脫氨酶(ADA)。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

    產(chǎn)品名稱

    16、胃蛋白酶原I(PGI)測定試劑盒(免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×5,R2:100ml×1;R1:100ml×2,R2:40ml×1;

    R1:75ml×2,R2:15ml×2;R1:50ml×2,R2:10ml×2;

    R1:50ml×1,R2:10ml×1;R1:75ml×1,R2:15ml×1;

    R1:3.75ml×4×6,R2:3ml×1×6;

    R1:3.75ml×4×12,R2:3ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、抗人PGI抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的活性。

    產(chǎn)品名稱

    17、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測定試劑盒(免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×5, R2:100ml×1;? R1:100ml×2, R2:40ml×1;

    R1:75ml×2,? R2:15ml×2;?? R1:50ml×2,? R2:10ml×2;

    R1:50ml×1,? R2:10ml×1;?? R1:75ml×1,? R2:15ml×1;

    R1:3.75ml×4×6,R2:3ml×1×6;

    R1:3.75ml×4×12,R2:3ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。?

    R2:磷酸鹽緩沖液、抗人PGⅡ抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的活性。

    產(chǎn)品名稱

    18、腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,? R2:100ml×2;? R1:100ml×2, R2:100ml×1;

    R1:50ml×2,?? R2:50ml×1;?? R1:50ml×1,? R2:25ml×1;

    R1:40ml×2,?? R2:20ml×2;?? R1:40ml×1,? R2:20ml×1

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×2×6; R1:4ml×4×12,R2:4ml×2×12

    主要組成成份

    R1: Tris緩沖液、4-AAP、PNP、XOD、POD。

    R2:Tris緩沖液、Adenosine、EHSPT。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活性。

    產(chǎn)品名稱

    19、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×3,R2:100ml×1; R1:80ml×3, R2:80ml×1;

    R1:60ml×3,R2:60ml×1;?? R1:60ml×2, R2:20ml×2;

    R1:60ml×1,R2:20ml×1;?? R1:45ml×2, R2:15ml×2;?

    R1:45ml×1, R2:15ml×1; ?R1:4ml×4×6, R2:3ml×2×6

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、鼠抗人H-FABP抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    20、胰島素(INS)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4,R2:100ml×2;? R1:100ml×2, R2:50ml×2;

    R1:60ml×2, R2:30ml×2; ??R1:60ml×1, ?R2:30ml×1;

    R1:80ml×2, R2:40ml×2; ??R1:80ml×1, ?R2:40ml×1;

    R1:50ml×4, R2:50ml×2;? ?R1:50ml×2,? R2:25ml×2;

    R1:60ml×2, R2:30ml×2; ??R1:80ml×2, ?R2:40ml×2;

    R1:4ml×4×6,R2:4ml×2×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×2×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇 6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、胰島素抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中胰島素的含量。

    產(chǎn)品名稱

    21、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAP法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:50ml×1; R2:50ml×2;? R1:60ml×1;? R2:60ml×2??????????

    R1:80ml×1; R2:80ml×2;? R1:60ml×5;? R2:80ml×5;?

    R1:4ml×5×6;R2:4ml×5×12

    主要組成成份

    R1:Tris緩沖液、FAPGG。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性。

    產(chǎn)品名稱

    22、載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×3,R2:100ml×1;? R1:80ml×3,? R2:80ml×1;

    R1:60ml×3, R2:60ml×1;? R1:60ml×2,? R2:20ml×2;

    R1:60ml×1, R2:20ml×1;? R1:45ml×2,? R2:15ml×2;?

    R1:45ml×1, R2:15ml×1;? R1:4ml×4×6,R2:3ml×2×6

    主要組成成份

    R1:Tris緩沖液、PEG6000、氯化鈉。

    R2:Tris緩沖液、羊抗人ApoE抗血清。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的含量。

    產(chǎn)品名稱

    23、脂蛋白(a)(LP(a))測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×1;? R1:100ml×2, R2:50ml×1;

    R1:80ml×2,? R2:40ml×1;?? R1:80ml×2,? R2:20ml×2;

    R1:80ml×1,? R2:20ml×1;?? R1:60ml×2,? R2:15ml×2;

    R1:60ml×2,? R2:30ml×1;?? R1:60ml×1,? R2:15ml×1;

    R1:50ml×4,? R2:50ml×1;?? R1:50ml×2,? R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×1×6; R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:甘氨酸緩沖液、PEG6000、牛血清白蛋白(BSA)。

    R2:甘氨酸緩沖液、Lp(a)抗體致敏顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的含量。

    產(chǎn)品名稱

    24、脂肪酶(LPS)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×2;? R1:100ml×2,R2:100ml×1;

    R1:50ml×2,? R2:50ml×1;?? R1:50ml×1, R2:25ml×1;

    R1:40ml×2,? R2:20ml×2;?? R1:40ml×1, R2:20ml×1

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×2×6;R1:4ml×4×12,R2:4ml×2×12

    主要組成成份

    R1:酒石酸緩沖液、?;敲撗跄懰帷?/SPAN>NaCl。

    R2:酒石酸緩沖液、共脂肪酶、1,2-鄰二月桂甘油-3-戊二酸(6’-甲基試鹵靈)-酯。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中脂肪酶的活性。

    產(chǎn)品名稱

    25、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳增免疫比濁法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×4, R2:100ml×1;? R1:100ml×2,? R2:50ml×1;

    R1:80ml×2,? R2:40ml×1;?? R1:80ml×2,?? R2:20ml×2;

    R1:80ml×1,? R2:20ml×1;?? R1:60ml×2,?? R2:15ml×2;

    R1:60ml×2,? R2:30ml×1;?? R1:60ml×1,?? R2:15ml×1;

    R1:50ml×4,? R2:50ml×1;?? R1:50ml×2,?? R2:25ml×1;

    R1:4ml×4×6, R2:4ml×1×6; R1:4ml×4×12,R2:4ml×1×12

    主要組成成份

    R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000。

    R2:磷酸鹽緩沖液、抗人NGAL抗體的致敏乳膠顆粒。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清和尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。

    產(chǎn)品名稱

    26、總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)

    規(guī)格型號(hào)

    R1:100ml×3, R2:100ml×1; R1:80ml×3,? R2:80ml×1;

    R1:60ml×3,? R2:60ml×1;? R1:60ml×2,? R2:20ml×2;

    R1:60ml×1,? R2:20ml×1;? R1:45ml×2,? R2:15ml×2;?

    R1:45ml×1, ?R2:15ml×1;? R1:4ml×4×6,R2:3ml×2×6

    主要組成成份

    R1:Goods緩沖液、Thio—NAD。

    R2:3α-HSD、Thio—NADH。

    預(yù)期用途

    適用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。

    產(chǎn)品名稱

    27、需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道炎病五項(xiàng)聯(lián)合測定試劑盒(酶法)

    規(guī)格型號(hào)

    10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

    主要組成成份

    該產(chǎn)品由反應(yīng)裝置(分別包被底物4-氨基安替吡林、過氧化氫酶、5溴-4氯-3吲哚乙酸鈉鹽、甲酚藍(lán)、5溴-4氯-3吲哚葡萄糖醛酸苷鈉鹽、甘氨酰精氨酰胺鹽)、稀釋液(0.9%氯化鈉溶液)、顯色液A(0.2%氫氧化鈉溶液)和顯色液B(1%肉桂醛溶液)組成.

    預(yù)期用途

    適用于對(duì)婦科陰道分泌物細(xì)菌感染的篩查,包括過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶的定性檢測。


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