各市（州、地）衛(wèi)生局、發(fā)改委(局)、經(jīng)信委（局）、監(jiān)察局、財(cái)政局、人社局、商務(wù)局、物價(jià)局、食藥監(jiān)局：

??? 為加快建立國家基本藥物制度，省衛(wèi)生廳、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省監(jiān)察廳、省財(cái)政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省物價(jià)局、省食藥監(jiān)局制定了《貴州省建立國家基本藥物制度實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》），并經(jīng)2010年2月22日省長辦公會審議通過?，F(xiàn)將《方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

貴州省衛(wèi)生廳??????????????????? 貴州省財(cái)政廳

貴州省發(fā)展和改革委員會??? 貴州省人力資源和社會保廳

貴州省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會??????? 貴州省物價(jià)局

貴州省監(jiān)察廳貴州省財(cái)政廳?? 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一〇年二月二十三

貴州省建立國家基本藥物制度實(shí)施方案

??? 為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，扎實(shí)有序地建立和實(shí)施國家基本藥物制度,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）的通知》（國發(fā)〔2009〕12號）、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《貴州省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》（黔府發(fā)〔2009〕32號），結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

??? 第一張??? 總?? 則

??? 第一條? 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

??? 第二條? 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接等工作。

??? 第三條? 實(shí)施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位；堅(jiān)持立足省情，確保國家基本藥物制度與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合；堅(jiān)持近期重點(diǎn)改革任務(wù)與遠(yuǎn)期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接，分階段實(shí)現(xiàn)國家基本藥物制度實(shí)施目標(biāo)。

??? 第四條? 實(shí)施國家基本藥物制度按照全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強(qiáng)化各級部門職責(zé)與協(xié)調(diào)配合。

??? 第五條? 實(shí)施國家基本藥物制度是一項(xiàng)創(chuàng)新體制機(jī)制的綜合改革，需推進(jìn)管理體制和人事、分配、藥物、保障制度綜合改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，建立新的充滿活力的長效機(jī)制。

??? 第六條? 成立貴州省實(shí)施國家基本藥物制度工作委員會，負(fù)責(zé)全省國家基本藥物制度相關(guān)政策的制定及貫徹實(shí)施。

??? 第二章??? 目標(biāo)任務(wù)

??? 第七條? 實(shí)施國家基本藥物制度總體目標(biāo)是：保障人民群眾基本用藥，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展，維護(hù)健康公平，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，不斷提高人民群眾健康水平。

??? 第八條? 實(shí)施國家基本藥物制度具體目標(biāo)是：（1）2010年2月底以前，在貴陽市、遵義市、安順市、六盤水市［共34個(gè)縣（市、區(qū)），486家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、14家政府舉辦社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（占全省32.9%）］實(shí)施國家基本藥物制度。包括實(shí)行省級集中網(wǎng)上藥品招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售，同時(shí)按國家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。（2）到2011年，全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度，城鄉(xiāng)居民的基本用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕，基本滿足人民群眾的基本藥物需求，初步建立國家基本藥物制度。（3）到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

??? 第三章??? 目錄管理

??? 第九條? 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄內(nèi)藥品。在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的，由省實(shí)施國家基本藥物制度工作委員會組織專家遴選，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)，并報(bào)國家基本藥物工作委員會備案。

??? 第十條? 非目錄藥品的遴選，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我省財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況從嚴(yán)控制。

??? 遴選品種從國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

??? 第四章??? 生產(chǎn)儲備

??? 第十一條? 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，進(jìn)一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

??? 第十二條? 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價(jià)格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)，納入國家和省級儲備范疇，保障生產(chǎn)供應(yīng)。

??? 第五章?????? 采購配送

??? 第十三條? 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，以省為單位集中網(wǎng)上招標(biāo)采購，由省藥品集中采購服務(wù)中心具體負(fù)責(zé)基本藥物招標(biāo)采購和選擇配送企業(yè)的組織實(shí)施。

??? 第十四條? 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省藥品集中采購服務(wù)中心按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。基本藥物集中采購周期原則上一年一次。

??? 第十五條? 國家基本藥物目錄中麻醉藥品、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購配送仍按國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行。

??? 第十六條? 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。

??? 第十七條? 加強(qiáng)基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門加強(qiáng)督促檢查。

??? 第六章??? 配備使用

??? 第十八條? 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用。

??? 第十九條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度，加強(qiáng)醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓(xùn)，鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

??? 第二十條? 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

??? 第七章??? 價(jià)格管理

??? 第二十一條? 完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場作用相結(jié)合的基本藥物價(jià)格形成機(jī)制。加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督管理，健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測管理體系。在國家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省人民政府有關(guān)部門根據(jù)招標(biāo)采購形成的統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策，確定全省政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。實(shí)施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，基本藥物按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。

??? 第八章??? 補(bǔ)償報(bào)銷

??? 第二十二條? 建立并完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)屬公益性質(zhì)，要明確收支范圍和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行核定任務(wù)、核定收支、績效考核補(bǔ)助的財(cái)務(wù)管理辦法，落實(shí)政府投入政策。財(cái)政補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)與財(cái)政其它補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋修繕、設(shè)備維修和人員經(jīng)費(fèi)等支出。

??? 建立政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)國家基本藥物制度績效考核體系?？h級衛(wèi)生行政部門應(yīng)以基本藥物使用和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心，對政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的撥付與考核結(jié)果掛鉤。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評為核心，對職工個(gè)人進(jìn)行考核，個(gè)人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。

??? 加強(qiáng)對財(cái)政補(bǔ)助資金的管理?？h級衛(wèi)生行政部門在堅(jiān)持預(yù)算管理權(quán)不變、資金所有權(quán)和使用權(quán)不變、財(cái)務(wù)審批權(quán)不變的前提下，按照“集中管理、分戶核算”的原則，對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財(cái)務(wù)管理進(jìn)行會計(jì)核算和監(jiān)督，努力提高資金的使用效率。

??? 第二十三條? 基本藥物全部納入《貴州省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄》和《貴州省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??? 第二十四條? 建立基本藥物費(fèi)用合理分擔(dān)機(jī)制，基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用，納入公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用分別由政府、社會和個(gè)人合理分擔(dān)。按照國家醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省財(cái)政能力，提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付水平，降低個(gè)人自付比例，引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。

??? 第九章??? 質(zhì)量監(jiān)督

??? 第二十五條? 強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，落實(shí)企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），全面加強(qiáng)對原輔料采購、投料、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉儲、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，杜絕不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。

??? 第二十六條? 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢，并向社會及時(shí)公布抽檢結(jié)果；加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。

??? 第十章?? ?考核評估

??? 第二十七條? 建立貴州省實(shí)施國家基本藥物制度成本效益評價(jià)和考核制度。對國家基本藥物制度實(shí)施的效果和成本效益進(jìn)行分析評估，把基本藥物的價(jià)格降低程度、給群眾帶來的實(shí)惠，對政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

??? 第二十八條? 加大對實(shí)施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度?？己私Y(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查，將國家基本藥物制度實(shí)施納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會監(jiān)督相結(jié)合，促進(jìn)國家基本藥物制度不斷完善。

??? 第十一章?? ?組織實(shí)施

??? 第二十九條? 貴州省實(shí)施國家基本藥物制度工作委員會主任由省政府常務(wù)副省長、分管副省長擔(dān)任，副主任由省政府副秘書長、省衛(wèi)生廳主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由省發(fā)展和改革委員會、省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、省監(jiān)察廳、省財(cái)政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等部門組成。委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，承擔(dān)貴州省實(shí)施國家基本藥物制度工作委員會的日常工作。

??? 第三十條? 強(qiáng)化部門責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價(jià)部門負(fù)責(zé)對基本藥物價(jià)格政策及零售價(jià)格制定與價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；經(jīng)信部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財(cái)政部門負(fù)責(zé)制定和落實(shí)國家基本藥物制度補(bǔ)償政策，保證資金到位；人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行；商務(wù)部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)推進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，對基本藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對國家基本藥物制度實(shí)施過程中有關(guān)政府部門和相關(guān)人員的監(jiān)督檢查，并對違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。其他部門要通力配合，承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。

??? 第三十一條? 各市（州、地）、縣（市、區(qū)）人民政府要加強(qiáng)對建立國家基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo)。

??? 第三十二條? 各地根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際落實(shí)政府責(zé)任，切實(shí)履行職責(zé)，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善對此次實(shí)施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制。

??? 第三十三條? 國家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度，要加強(qiáng)合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度；要加強(qiáng)對國家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀，力爭社會各界理解、配合和支持；要結(jié)合制度的實(shí)際做好輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，形成共同推動實(shí)施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

??? 第十二章?? ?附 則

??? 第三十四條? 各地根據(jù)本方案制定實(shí)施細(xì)則。

??? 第三十五條? 本方案自發(fā)布之日起施行。