??? 貫徹優(yōu)化營商環(huán)境“一號工程”,激發(fā)市場主體活力,溫州市局圍繞“高效便民、實惠利民、安全規(guī)范”的服務理念,三舉措引導企業(yè)向自動售賣、運輸貯存、網(wǎng)絡交易等領域規(guī)范發(fā)展,不斷豐富醫(yī)療器械經(jīng)營新模式,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。目前,已制訂發(fā)布《溫州市醫(yī)療器械自動售賣機管理暫行規(guī)定》,并對浙江惠仁醫(yī)藥連鎖有限公司等2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)性指導。
??? 一是傾聽企業(yè)呼聲,變革實體零售模式。隨著人民群眾在醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)等特定場所24小時購械用械需求不斷增長,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)零售模式也逐步向自動售賣領域擴展。溫州市局響應企業(yè)需求,多方調(diào)研論證,制訂發(fā)布《溫州市醫(yī)療器械自動售賣機管理暫行規(guī)定》,明確了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事自動售賣適用范圍、經(jīng)營條件、操作流程及監(jiān)管職責,從政策層面進一步規(guī)范自助售賣機銷售醫(yī)療器械行為,促進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。
??? 二是排摸行業(yè)現(xiàn)狀,整合倉儲運輸資源。為提升醫(yī)療器械流通規(guī)?;?、集約化水平,溫州對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行排摸體檢,“一對一”指導阿童木云倉(溫州)人工智能科技有限公司相關資質(zhì)申報工作,引導探索醫(yī)療器械供應鏈新模式;根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》要求,對華東醫(yī)藥供應鏈管理(溫州)有限公司、溫州英特醫(yī)藥物流有限公司開展合規(guī)性經(jīng)營指導,切實幫助企業(yè)在從分離費用結(jié)構(gòu)中獲益的同時保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
??? 三是規(guī)范網(wǎng)絡銷售,保障線上購械安全。為保障人民群眾線上購械用械安全,規(guī)范家用醫(yī)療器械全新的銷售途徑,溫州突出問題導向,堅持綜合施策,以醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”為抓手,加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為的監(jiān)管力度,聯(lián)動推進“線下清源和線上清網(wǎng)”,依法查處違法發(fā)布信息、未經(jīng)許可(備案)銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊(備案)醫(yī)療器械等行為,切實打造良好的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售生態(tài),有效維護公眾健康權(quán)益,共出動執(zhí)法人員590人次,檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售經(jīng)營企業(yè)165家,處理線索30條。