海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院：

??? 你院申請(qǐng)新增大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的有關(guān)材料收悉。根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)[2018]12號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》及原省衛(wèi)生廳《海南省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度》（瓊衛(wèi)審[2009]22號(hào)）等規(guī)定，經(jīng)研究，同意你院申請(qǐng)新增配置1臺(tái)PET/MR。新購(gòu)買的設(shè)備完成安裝調(diào)試后，請(qǐng)到我委辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。申請(qǐng)辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》時(shí)，必須提供以下資料：

一、新增設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。

二、大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)師上崗合格證。

三、大型醫(yī)用設(shè)備技師合格證。

此復(fù)。

聯(lián)系人：蘇軍；聯(lián)系電話：65203039。

海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2023年10月14日