??? 為鼓勵、規(guī)范和指導多糖結合疫苗的研發(fā),加快國內(nèi)多糖結合疫苗的高質(zhì)量發(fā)展,藥審中心組織制定了《多糖結合疫苗藥學研究及評價技術指導原則(試行)》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月20日