??? 2025年1月9日，省局召開2024年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。省局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話，省局有關(guān)處室、直屬單位、各分局負(fù)責(zé)人及有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員參加會議。

??? 會上，各參會部門和單位分別交流了2024年全年藥品生產(chǎn)監(jiān)管特色工作舉措，會商藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險，分析研判當(dāng)前監(jiān)管形勢，提出風(fēng)險防控化解措施。

??? 會議指出，2024年全省縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，扎實抓好藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項工作任務(wù)，強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險閉環(huán)管理，持續(xù)拓展風(fēng)險會商深度和廣度，創(chuàng)新風(fēng)險排查、分析、會商、控制手段方式方法，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平得到有力提升，全省藥品生產(chǎn)安全形勢保持總體穩(wěn)定。

??? 會議強調(diào)，當(dāng)前我省藥品生產(chǎn)安全形勢依然面臨一些風(fēng)險隱患和挑戰(zhàn)，藥品安全的基礎(chǔ)仍然不夠牢靠，重點領(lǐng)域的風(fēng)險仍較突出，系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險展露苗頭，委托生產(chǎn)和重點品種仍需持續(xù)發(fā)力，同時監(jiān)管協(xié)同仍需加強、監(jiān)管手段有待創(chuàng)新和提升、監(jiān)管力量與任務(wù)還不完全匹配，與加快推進(jìn)中國式現(xiàn)代化要求和老百姓對藥品安全、有效、可及的期盼仍有差距。

??? 會議要求，2025年要進(jìn)一步提高政治站位，全面落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，認(rèn)真貫徹全國藥品監(jiān)管會議精神，不斷增強做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的緊迫感、責(zé)任感和使命感。一是實施藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動，錨定全年目標(biāo)任務(wù)，持續(xù)抓好無菌保障能力提升、缺陷整改閉環(huán)管理、風(fēng)險清單管理運用、數(shù)據(jù)與記錄規(guī)范管理、委托生產(chǎn)監(jiān)管、疫苗、血液制品、集采中選藥品重點品種等藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點任務(wù)。二是強化風(fēng)險防控意識，開展預(yù)防性監(jiān)管，居安思危、未雨綢繆，做到時時放心不下、事事心中有底、處處用心用力，精準(zhǔn)防控、有力化解風(fēng)險隱患。三是強化監(jiān)管能力建設(shè)，推進(jìn)監(jiān)管資源協(xié)同，實施綜合監(jiān)管、聯(lián)合檢查，切實提升檢查質(zhì)效。四是增強廉潔自律意識，堅持守牢底線、不碰紅線，確保藥品質(zhì)量和監(jiān)管隊伍兩個安全。