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    珠海市市場監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療器械經營許可證》的通告 (2023年第十八批)
    發(fā)布時間:2023/06/06 信息來源:查看

    ??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海市匯成醫(yī)療器械有限公司等十家公司提交了資料,予以許可。

    ??? 特此通告。

    珠海市市場監(jiān)督管理局

    2023年6月5日


    序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內容 統(tǒng)一社會信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
    1 珠海市匯成醫(yī)療器械有限公司 粵珠藥監(jiān)械經營許20230070號 行政審批 黃霞 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400324897774T 2023/5/30 2028/5/29 延續(xù) 珠海市市場監(jiān)督管理局
    2 珠海市朗普醫(yī)療器械有限公司 粵珠藥監(jiān)械經營許20230071號 行政審批 黃結霞 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400338252563K 2023/5/30 2028/5/29 延續(xù) 珠海市市場監(jiān)督管理局
    3 廣東森康環(huán)??萍加邢薰? 粵珠藥監(jiān)械經營許20230072號 行政審批 陳育虹 2002年分類目錄:Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA4UWT3Y20 2023/5/30 2028/5/29 延續(xù) 珠海市市場監(jiān)督管理局
    4 珠海市麗豐企業(yè)管理有限公司 粵珠藥監(jiān)械經營許20230073號 行政審批 孫鏡淵 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA51FFP5XA 2023/5/31 2028/5/30 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
    5 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司南灣花園藥房 粵珠食藥監(jiān)械經營許20190060號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),18婦產科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400MA53HFAT3A 2023/5/31 2024/8/29 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    6 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海翠華新村藥店 粵珠食藥監(jiān)械經營許20162037號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),18婦產科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400MA4UWW476Q 2023/5/31 2026/8/22 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    7 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海銀海新村藥房 粵珠食藥監(jiān)械經營許20200080號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),18婦產科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440402MA552D2XX0 2023/5/31 2025/9/7 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    8 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司天朗海峰藥房 粵珠食藥監(jiān)械經營許20152004號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護理液),18婦產科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400324912954L 2023/5/31 2024/12/19 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    9 珠海市弘彰商貿有限公司 粵珠藥監(jiān)械經營許20230074號 行政審批 萬穎景 2002年分類目錄:Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外)???? 2017年分類目錄:22臨床檢驗器械 914404007545192209 2023/5/31 2028/5/30 延續(xù) 珠海市市場監(jiān)督管理局
    10 珠海市迪瑞貿易有限公司 粵珠藥監(jiān)械經營許20230075號 行政審批 劉銳 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MACHDNJP3P 2023/6/2 2028/6/1 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局




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