??? 為嚴(yán)格落實(shí)四個(gè)最嚴(yán)要求,強(qiáng)化特殊藥品安全管理,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道,第七分局聯(lián)合駐地市市場監(jiān)管局對4家特藥生產(chǎn)企業(yè)、2家特藥經(jīng)營企業(yè)開展了節(jié)前安全檢查工作。
??? 在生產(chǎn)環(huán)節(jié),檢查組以產(chǎn)品為主線,重點(diǎn)查看企業(yè)是否按照經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)需要計(jì)劃組織生產(chǎn),特藥安全生產(chǎn)管理制度的執(zhí)行,特殊藥品采購、入庫、儲存、出庫、退庫及取樣、留樣管理情況。在經(jīng)營環(huán)節(jié),檢查組現(xiàn)場測試特藥庫監(jiān)控報(bào)警設(shè)備,并以曲馬多復(fù)方制劑、右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等為重點(diǎn)品種,抽查上下游單位資質(zhì)證明、采購人員身份及法人授權(quán)委托書、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和交貨回執(zhí)、特殊藥品信息化追溯系統(tǒng)上傳等情況,對下游6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展延伸檢查,對1家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)過期的3批不合格二類精神藥品現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
??? 檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)特藥監(jiān)控報(bào)警設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位、監(jiān)控探頭出現(xiàn)故障、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)中個(gè)別品種上傳不及時(shí)等問題,檢查組現(xiàn)場督促企業(yè)立即整改,實(shí)施清單式閉環(huán)管理;要求企業(yè)加強(qiáng)國慶節(jié)日期間值班值守,確保節(jié)日期間特藥安全。下一步,第七分局繼續(xù)強(qiáng)化特藥監(jiān)管,全面督促企業(yè)落實(shí)特殊藥品安全主體責(zé)任,持續(xù)擰緊特殊藥品安全責(zé)任鏈條,織密特殊藥品安全網(wǎng),確保特殊藥品用得上,管的住。