??? 為進一步加強中外藥品監(jiān)管政策法規(guī)、最新生物制品藥學相關技術的交流和經(jīng)驗分享，跟蹤全球最新生物制品技術與監(jiān)管動態(tài)，增進監(jiān)管機構(gòu)與業(yè)界的溝通交流，2024年12月26至27日，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心指導下，中國食品藥品國際交流中心主辦的第四屆中國生物制品質(zhì)量控制大會在天津成功舉辦。國家衛(wèi)生健康委副主任曹雪濤、天津市副市長謝元、國家藥監(jiān)局副局長黃果出席會議并致辭。

??? 會議指出，為全面貫徹黨的二十屆三中全會“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制”的決策部署，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這個關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，要堅持以人民健康為中心、以臨床需求為導向，持續(xù)深化審評審批制度改革，強化法治保障，完善監(jiān)管體系，推進國際合作，加快創(chuàng)新科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市，為推進健康中國建設的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)提升人民健康水平作出貢獻。

??? 中國食品藥品國際交流中心副主任曹莉莉主持大會開幕式，國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任周思源出席。中國工程院王軍志院士，中國科學院謝曉亮院士，中國工程院劉德培院士，國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤，美國FDA CBER主任Peter Marks，國家藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品藥學部部長何伍分別就“我國疫苗發(fā)展及監(jiān)管科學研究重點方向”，“基因組醫(yī)學的新發(fā)展”，“細胞與基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制”，“生物技術產(chǎn)品的發(fā)展與展望”，“先進治療藥物概覽”，“中國生物制品藥學技術審評進展與展望”作了主旨演講。

??? 大會設立“先進治療產(chǎn)品創(chuàng)新研究和風險控制”、“細胞治療產(chǎn)品變更”、“病毒載體研究進展及技術要求”、“創(chuàng)新型抗體的研發(fā)進展和技術要求”、“疫苗產(chǎn)品技術審評”及“血液制品技術審評”六大專題模塊，來自國內(nèi)外生物制品監(jiān)管機構(gòu)分享了在法規(guī)和技術指導原則方面的新進展，相關學術團體和業(yè)界專家學者從不同角度分享各自在生物制品藥學、臨床和藥理毒理等方面的新技術和新思考。相關領域院士，知名專家學者，國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)、學會協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)代表近750人參加本次會議。

??? 中國生物制品質(zhì)量控制大會已連續(xù)舉辦四屆，已發(fā)展成為中國生物制品監(jiān)管領域標志性交流平臺。會議致力于實現(xiàn)監(jiān)管機構(gòu)與業(yè)界在生物制品質(zhì)量控制領域的有效溝通，助力生物藥企業(yè)的研究、發(fā)展和生物制品規(guī)范生產(chǎn)，為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了重要作用。