冀衛(wèi)法規(guī)函〔2021〕25號

秦皇島市衛(wèi)生健康委：

??你委《關(guān)于秦皇島市第一醫(yī)院開展體外受精－胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)正式運行評審的請示》（秦衛(wèi)健呈〔2021〕29號）收悉。根據(jù)原衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》及我省《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批工作的通知》等規(guī)定，我委經(jīng)上報國家衛(wèi)生健康委，抽調(diào)專家對秦皇島市第一醫(yī)院（秦皇島市海港區(qū)文化路258號）體外受精-胚胎移植及卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)進(jìn)行了現(xiàn)場技術(shù)評審。專家組認(rèn)為，該院在體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)（ICSI）試運行期間，管理制度健全，場地、人員、設(shè)備及主要指標(biāo)達(dá)到國家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)范要求，同意該院正式運行該技術(shù)。經(jīng)研究，決定批準(zhǔn)該院（秦皇島市海港區(qū)文化路258號）正式運行體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)（ICSI）。

??望你委督促該院認(rèn)真落實人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)政策規(guī)定，加強倫理委員會建設(shè)，落實輔助生殖技術(shù)倫理原則；加強基本理論、基本知識、基本技能培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)；嚴(yán)格設(shè)備使用管理，提高檢驗質(zhì)量，加強質(zhì)量控制，確保人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范、健康開展。

?河北省衛(wèi)生健康委

?2021年8月13日