紅河州下達2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管任務

??? 近日，紅河州食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2016年醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計劃》和《2016年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》的通知，及時安排落實今年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管任務。

一是明確工作目標。全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，扎實推進生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管，有效落實監(jiān)管責任，確保檢查頻次和覆蓋面，強化風險防控，突出重點企業(yè)、重點產(chǎn)品，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

二是推行分類分級監(jiān)管。將轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)納入二級監(jiān)管，每年監(jiān)督檢查不少于1次，并適時安排飛行檢查。對轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營企業(yè)實施一、二、三級監(jiān)管，列入國家局醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄產(chǎn)品的企業(yè)。

三是突出工作重點。以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點檢查檢查對象，以醫(yī)療器械質(zhì)量和標識情況為重點檢查內(nèi)容，檢查所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品是否合法，是否存在違規(guī)進行廣告宣傳的問題；促進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位合法經(jīng)營，促進用械安全。