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按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項的通告》(2021年第107號)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)取消下列23個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
特此公告。
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
備案人名稱 |
備案號 |
1 |
醫(yī)用冷敷貼 |
湖北楚德藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20180016號 |
2 |
冷敷凝膠 |
湖北海卓生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20190073號 |
3 |
噴劑敷料 |
湖北海卓生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20190076號 |
4 |
液體敷料 |
湖北海卓生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20190075號 |
5 |
醫(yī)用冷敷貼 |
湖北海卓生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20190074號 |
6 |
液體敷料 |
湖北美爾麗生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20210013號 |
7 |
膏狀敷料 |
湖北美爾麗生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20210010號 |
8 |
產(chǎn)后鎮(zhèn)痛敷墊 |
湖北女媧醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
鄂黃石械備20150006號 |
9 |
液體敷料 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20190028號 |
10 |
傷口護理軟膏 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20190029號 |
11 |
噴劑敷料 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20190023號 |
12 |
皮膚修護貼 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20190030號 |
13 |
冷敷凝膠 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20190031號 |
14 |
膏狀敷料 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20200006號 |
15 |
醫(yī)用冷敷貼 |
湖北上山采藥藥業(yè)有限公司 |
鄂黃石械備20190027號 |
16 |
醫(yī)用冷敷貼 |
湖北思密達健康藥業(yè)有限公司 |
鄂黃械備20180014號 |
17 |
醫(yī)用冷敷貼 |
湖北思歐維生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20210111號 |
18 |
醫(yī)用退熱貼 |
湖北思歐維生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20210110號 |
19 |
隔離透聲坐浴膜 |
黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司 |
鄂黃石械備20190018號 |
20 |
醫(yī)用隔離面罩 |
湖北歐肯環(huán)境科技有限公司 |
鄂黃石械備20200018號 |
21 |
引流導(dǎo)管固定器 |
黃石迪昂科技有限公司 |
鄂黃械備20150004號 |
22 |
醫(yī)用隔離鞋套 |
湖北佑安醫(yī)療器械有限公司 |
鄂黃石械備20220016 |
23 |
隔離衣 |
湖北佑安醫(yī)療器械有限公司 |
鄂黃石械備20220017 |
黃石市市場監(jiān)督管理局
2023年3月2日
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