各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

　　為進一步推進我省新版GMP實施，保障藥品質(zhì)量安全，我局前期已舉辦兩期江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP培訓(xùn)班，考慮企業(yè)興趣較高，報名人員較多，為保證培訓(xùn)效果，經(jīng)研究，特舉辦第三期全省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、培訓(xùn)內(nèi)容：

　　1、原有廠房新版GMP改造應(yīng)考慮的若干問題；

　　2、質(zhì)量風(fēng)險管理的基本要求及實例分析；

　　3、質(zhì)量回顧分析及持續(xù)穩(wěn)定性考察；

　　4、偏差處理、變更處理、糾正預(yù)防措施案例詳解；

　　5、確認與驗證（口服制劑）；

　　6、GMP質(zhì)量管理文件系統(tǒng)編制要點及注意事項；

　　7、新版GMP認證申報資料要求及GMP檢查中常見問題和缺陷分析。

　　二、參加人員

　　前期已報名未安排培訓(xùn)人員，以及有意愿參加此次培訓(xùn)的人員。

　　三、培訓(xùn)時間與地點

　　1、培訓(xùn)時間：2013年10月15日下午14：30-20：00報到，10月16日至18日培訓(xùn)。

　　2、培訓(xùn)地點：觀園樓商務(wù)酒店（南昌市二七北路258號）。

　　四、其它事項

　　1、為方便學(xué)習(xí)，保證培訓(xùn)效果，培訓(xùn)期間統(tǒng)一安排食宿，費用自理。

　　2、培訓(xùn)班委托省局培訓(xùn)中心具體承辦。

　　培訓(xùn)中心聯(lián)系人：張春桃，聯(lián)系電話：0791－86292907

　　安監(jiān)處聯(lián)系人：吳曉春，聯(lián)系電話：0791-88158032

　　觀園樓商務(wù)酒店總臺：0791-86376699。