??? 今年以來(lái)，中江縣市場(chǎng)監(jiān)管局以問(wèn)題為導(dǎo)向、以規(guī)范為目標(biāo)，切實(shí)聚焦口腔診療行業(yè)突出問(wèn)題，主動(dòng)出擊，靠前作為，抓住“三個(gè)三”全面治理口腔用醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員54人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科、口腔診所18家，責(zé)令整改10家，警告8家，立案查處2家，罰沒(méi)4萬(wàn)元，有力震懾了違法違規(guī)行為。

??? “自查、監(jiān)管、會(huì)商”三項(xiàng)機(jī)制，強(qiáng)化整治力量。一是強(qiáng)化自查。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度、資質(zhì)渠道管理、維護(hù)維修、貯存養(yǎng)護(hù)等重點(diǎn)內(nèi)容自查，營(yíng)造整治氛圍提升檢查成效。二是嚴(yán)格監(jiān)管。對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所(門(mén)診部)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）衛(wèi)生院（服務(wù)中心）、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)口腔用醫(yī)療器械使用單位執(zhí)行法律法規(guī)情況。三是深化會(huì)商。針對(duì)口腔用醫(yī)療器械檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患“清單制”“銷(xiāo)號(hào)制”，形成風(fēng)險(xiǎn)處置“閉環(huán)”。

??? “采購(gòu)、貯存、使用”三個(gè)嚴(yán)查，確保質(zhì)量安全。一是嚴(yán)查采購(gòu)。重點(diǎn)檢查口腔醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品的合法性，采購(gòu)、驗(yàn)收的合規(guī)性，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的合法性，確保源頭合法。二是嚴(yán)查貯存。重點(diǎn)檢查貯存條件是否符合要求，定期檢查養(yǎng)護(hù)是否到位，確保存儲(chǔ)合規(guī)。三是嚴(yán)查使用。重點(diǎn)檢查有是否使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，口腔種植體是否建立使用記錄等，確保去向清晰。

??? “宣貫、指導(dǎo)、約談”三項(xiàng)措施，提升管理水平。一是精準(zhǔn)宣貫。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的再宣貫，強(qiáng)化法律意識(shí)，落實(shí)主體責(zé)任。二是幫扶指導(dǎo)。及時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)解惑，幫助解決實(shí)操疑難，指導(dǎo)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范制度，邊查邊改邊規(guī)范，持續(xù)推進(jìn)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷規(guī)范、有效提升。三是行政約談。強(qiáng)化約談告誡應(yīng)用，明確口腔醫(yī)療器械使用單位醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全第一責(zé)任人職責(zé)，提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管控能力，長(zhǎng)效管理守好醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。