安徽省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全"黑名單"管理規(guī)定試行的通知

　　皖食藥監(jiān)辦〔2012〕237號

　　各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、各直屬單位：

　　為進一步加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責任，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品安全"黑名單"管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出如下要求，請一并貫徹執(zhí)行。

　　一、加強宣傳，提高認識。實施藥品安全"黑名單"制度是推進誠信體系建設(shè)，強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量安全的有力手段。各地要通過多種形式、多種渠道宣傳《藥品安全"黑名單"管理規(guī)定（試行）》，做到全省系統(tǒng)不漏1人，生產(chǎn)經(jīng)營者不漏1戶，進一步提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信自律意識，全面落實其質(zhì)量安全的主體責任。

　　二、加強監(jiān)管，認真實施。各地、各有關(guān)部門要認真貫徹落實國家局《藥品安全"黑名單"管理規(guī)定（試行）》，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。自2012年10月1日起，各地對符合列入藥品安全"黑名單"的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，受到行政處罰的，應在行政處罰決定書生效后10個工作日內(nèi)，按照要求將相關(guān)企業(yè)、人員名單和相關(guān)材料報送省局稽查處；對受到其他行政處理決定的，對口報省局相關(guān)處室。上述材料經(jīng)省局領(lǐng)導同意后，擬定藥品安全"黑名單"在省局網(wǎng)站上公布，同時上報國家局。

　　三、突出重點，嚴厲查處。省局相關(guān)處室、直屬單位和各市、縣局要對納入藥品安全"黑名單"的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（本轄區(qū)）單位實施重點監(jiān)管，建立并公布違法行為記錄，積極推進藥品安全誠信體系建設(shè)。

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　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2012年9月20日