??? 為有效推進(jìn)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)意識(shí)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。5月16日，酒泉市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)集體約談培訓(xùn)會(huì)議。會(huì)議采取視頻形式，市局設(shè)主會(huì)場(chǎng)，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局設(shè)分會(huì)場(chǎng)，全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人共100余人參加會(huì)議。

??? 會(huì)議通報(bào)了第一季度市局對(duì)全市實(shí)施三級(jí)和四級(jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查情況；市局分管領(lǐng)導(dǎo)針對(duì)第一季度監(jiān)督檢查情況對(duì)全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了集體約談；市局醫(yī)療器械監(jiān)管科科室負(fù)責(zé)人對(duì)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》作了專題授課培訓(xùn)。

??? 培訓(xùn)圍繞新修訂《規(guī)范》修訂背景、適用范圍、條款內(nèi)容等進(jìn)行了深入解讀，并對(duì)日常監(jiān)督檢查過(guò)程中常見的違法違規(guī)情形進(jìn)行了詳細(xì)講解，為促進(jìn)基層監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)確把握和理解新修訂《規(guī)范》，推動(dòng)各項(xiàng)規(guī)定要求落實(shí)落細(xì)，進(jìn)一步提升全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

??? 會(huì)議要求，一要要提高思想認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施新修訂《規(guī)范》的重要意義，認(rèn)真落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)要切實(shí)履行好企業(yè)安全主體責(zé)任，同市場(chǎng)監(jiān)管人員共同肩負(fù)起維護(hù)廣大人民群眾健康用械安全責(zé)任。二要提高責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，筑牢安全底線。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)要緊盯質(zhì)量管理體系、關(guān)鍵崗位人員履職能力、購(gòu)銷存記錄等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)崗位培訓(xùn)和考核，全面進(jìn)行自查自糾，有效防控風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全可靠。三要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口，加強(qiáng)獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管，持續(xù)規(guī)范經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，從嚴(yán)做好備案和許可后續(xù)監(jiān)管工作。四要提升監(jiān)管能力，加大案件查辦，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要強(qiáng)化基層檢查員、協(xié)管員、信息員全員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實(shí)操演練，夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ)，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。