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    省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》
    發(fā)布時間:2024/11/18 信息來源:查看

    ??? 近日,省藥監(jiān)局印發(fā)《江西省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》),進(jìn)一步明確對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(以下簡稱第三方平臺)的監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序。《細(xì)則》自2025年1月1日起施行。

    ??? 《細(xì)則》共49條,以《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》為基礎(chǔ),立足我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,從藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體、第三方平臺的責(zé)任和各級藥品監(jiān)管部門職責(zé)要求等方面作出具體規(guī)定。

    ??? 《細(xì)則》要求,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)遵循“線上線下一致”原則,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)建立與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的,應(yīng)確保處方來源真實、可靠,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對處方進(jìn)行審核調(diào)配。

    ??? 《細(xì)則》明確,第三方平臺應(yīng)向省藥監(jiān)局備案,建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu),建立覆蓋藥品網(wǎng)絡(luò)交易全環(huán)節(jié)管控的網(wǎng)絡(luò)交易管理系統(tǒng),對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)至少每6個月開展一次全面檢查。第三方平臺要建立相應(yīng)應(yīng)急處置制度和預(yù)案,配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作。

    ??? 下一步,全省各級藥品監(jiān)管部門將不斷強化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)行為,推動我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)規(guī)范有序發(fā)展,切實保障公眾用藥安全。(



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