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序號(hào)?
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企業(yè)名稱?
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產(chǎn)品名稱?
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規(guī)格/型號(hào)?
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主要結(jié)構(gòu)組成?
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產(chǎn)品適用范圍?
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備注?
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1?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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α-酮戊二酸?
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≥10 mmol/L?
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還原型輔酶I?
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≥0.3mmol/L?
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試劑2（R2）?
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谷氨酸脫氫酶?
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≥10KU/L?
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氨校準(zhǔn)品?
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含銨離子的溶液?
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見標(biāo)簽?
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氨質(zhì)控品?
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含銨離子的溶液?
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見標(biāo)簽?
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用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中氨的含量。?
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延續(xù)?
注冊(cè)?
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2?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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還原型輔酶?I?
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≥0.3mmol/L?
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試劑2（R2）?
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乳酸脫氫酶?
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≥300U/L?
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丙酮酸校準(zhǔn)品?
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含丙酮酸的溶液?
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見標(biāo)簽?
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丙酮酸質(zhì)控品?
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含丙酮酸的溶液?
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見標(biāo)簽?
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用于體外定量測(cè)定人血清中丙酮酸的含量。?
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延續(xù)?
注冊(cè)?
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3?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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載脂蛋白C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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磷酸鹽緩沖液?
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≥10?
mmol/L?
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試劑2（R2）?
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抗人載脂蛋白C3血清?
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≥100mL/L?
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載脂蛋白C3校準(zhǔn)品?
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含載脂蛋白?C3的溶液?
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見標(biāo)簽?
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載脂蛋白C3質(zhì)控品?
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含載脂蛋白?C3的溶液?
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見標(biāo)簽?
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用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中載脂蛋白C3的含量。?
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延續(xù)?
注冊(cè)?
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4?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
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缺血性修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（ACB法）?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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??
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試劑盒組成?
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主要組成成分?
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濃度?
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試劑1（R1）?
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氯化鈷?
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≥0.3mmol/L?
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試劑2（R2）?
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二硫蘇糖醇?
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≥100?
mmol/L?
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缺血性修飾白蛋白校準(zhǔn)品?
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含缺血性修飾白蛋白的溶液?
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見標(biāo)簽?
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缺血性修飾白蛋白質(zhì)控品?
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含缺血性修飾白蛋白的溶液?
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見標(biāo)簽?
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用于體外定量檢測(cè)人血清中缺血性修飾白蛋白的含量。?
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延續(xù)?
注冊(cè)?
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5?
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吉林市萬(wàn)龍口腔醫(yī)院有限責(zé)任公司?
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定制式固定義齒?
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含二氧化鋯?
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。?
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。?
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延續(xù)?
注冊(cè)?
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6?
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吉林市萬(wàn)龍口腔醫(yī)院有限責(zé)任公司?
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定制式活動(dòng)義齒?
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——?
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定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。?
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。?
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延續(xù)?
注冊(cè)?
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7?
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吉林省伊爾康醫(yī)療器械有限公司?
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尿液分析試紙條?
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1條/袋、2條/袋、3條/袋、4條/袋、5條/袋、15條/袋、15條/瓶、25條/瓶、30條/瓶、50條/瓶、80條/瓶、100條/瓶、125條/瓶、150條/瓶。?
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肌酐：2.6%W/W硫酸銅；4.8%W/W過(guò)氧化物；2.2%W/W3,3’5,5’—四甲基聯(lián)苯胺；56.4%W/W檸檬酸鹽緩沖液；34.0%W/W非反應(yīng)物質(zhì)。?
微白蛋白：2.3%W/W酚磺酞染料；95.8%W/W檸檬酸鹽緩沖液；?
1.9%W/W非反應(yīng)物質(zhì)。?
鈣離子：0.6%W/W鄰甲酚酞絡(luò)合物；99.4%W/W檸檬酸鹽緩沖液。?
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用于體外定量檢測(cè)人尿液中肌酐、微白蛋白和鈣離子的含量。?
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首次?
注冊(cè)?
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8?
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吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司?
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醫(yī)用皮膚護(hù)理敷貼?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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①組產(chǎn)品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質(zhì)、吸收性敷墊和背襯組成；②組產(chǎn)品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質(zhì)、吸收性敷墊組成。其中吸收性敷墊由非織造布制成。?
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。?
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首次?
注冊(cè)?
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9?
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藍(lán)科醫(yī)美科學(xué)技術(shù)（吉林）有限公司?
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醫(yī)用創(chuàng)面敷貼?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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①組產(chǎn)品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質(zhì)、吸收性敷墊和背襯組成；②組產(chǎn)品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質(zhì)、吸收性敷墊組成。其中吸收性敷墊由非織造布制成。?
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。?
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首次?
注冊(cè)?
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10?
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吉林省藍(lán)鼎陸和科技有限公司?
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醫(yī)用修復(fù)敷貼?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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①組產(chǎn)品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質(zhì)、吸收性敷墊和背襯組成；②組產(chǎn)品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基質(zhì)、吸收性敷墊組成。其中吸收性敷墊由非織造布制成。?
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。?
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首次?
注冊(cè)?
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11?
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吉林省七維生物科技有限公司?
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遠(yuǎn)紅外婦用熱敷貼?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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該產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、產(chǎn)熱劑（鐵粉、蛭石、食鹽及水組成）、磁片、外袋、內(nèi)袋及固定粘貼面組成。?
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適用于緩解月經(jīng)不調(diào)、體質(zhì)虛寒、腹部受寒引起的痛經(jīng)。?
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首次?
注冊(cè)?
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12?
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吉林省七維生物科技有限公司?
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遠(yuǎn)紅外胃痛理療貼?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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本產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、產(chǎn)熱劑（鐵粉、蛭石、食鹽及水組成）、磁片、外袋、內(nèi)袋及固定粘貼面組成。?
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)，緩解由胃寒引起的胃痛。?
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首次?
注冊(cè)?
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13?
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司?
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抗鼻腔過(guò)敏敷料?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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本品由凝膠和軟膏管構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、氫氧化鈉、聚山梨酯-80、甘油、純化水組成。?
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通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。?
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首次?
注冊(cè)?
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14?
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司?
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卡波姆婦科液體敷料?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?
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本品由卡波姆溶液和儲(chǔ)液瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。?
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。?
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首次?
注冊(cè)?
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15?
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司?
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皮膚護(hù)理液?
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶?
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本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。?
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。?
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首次?
注冊(cè)?
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16?
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吉林君同行生物科技有限公司??
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醫(yī)用口腔含漱液?
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20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、?
80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶?
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醫(yī)用口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶組成?？谇缓褐饕煽ú?、甘油、糖精鈉、磷酸、檸檬酸、氫氧化鉀、聚山梨酯60和純化水組成。?
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本產(chǎn)品適用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛。?
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首次?
注冊(cè)?
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17?
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吉林君同行生物科技有限公司?
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醫(yī)用婦科凝膠?
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支?
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醫(yī)用婦科凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水）和一次性推注器組成。?
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。?
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首次?
注冊(cè)?
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18?
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吉林君同行生物科技有限公司?
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醫(yī)用痔瘡凝膠?
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支?
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醫(yī)用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水）和一次性推注器組成。?
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通過(guò)肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。?
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首次?
注冊(cè)?
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19?
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長(zhǎng)春金康源醫(yī)用器具有限公司?
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醫(yī)用一次性防護(hù)服?
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160、165、170、175、180、185、190?
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醫(yī)用一次性防護(hù)服產(chǎn)品由PE復(fù)合膜經(jīng)縫制并粘合膠條而成，由連帽上衣、褲子、膠條，拉鏈組成連身式結(jié)構(gòu)。?
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供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。?
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首次?
注冊(cè)?
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