??? 為全面落實藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測單位主體責任,有效提升報告質(zhì)量,5月31日上午,楊凌示范區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開2023年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議,示范區(qū)醫(yī)院、西北農(nóng)林科技大學校醫(yī)院、各民營醫(yī)院、揉谷、五泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等分管負責人和綜合執(zhí)法支隊、楊陵分局、藥品檢驗監(jiān)測評價中心、藥品監(jiān)管一科負責人共計20余人參加了會議。
??? 會議通報2022年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況和2023年第一季度藥械不良反應(yīng)任務(wù)及完成情況,解讀2023年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案,詳細講解了不良反應(yīng)監(jiān)測的法律法規(guī)要求、不良反應(yīng)的識別、上報及注意事項等方面內(nèi)容,對藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)有關(guān)法規(guī)解讀并提出落實措施和要求。要求各各單位認真對照任務(wù)指標,及早部署,統(tǒng)籌安排,按季均衡報告,避免出現(xiàn)年終突擊、前松后緊的情形,同時加強對病例報告真實性、及時性、完整性的審核,實現(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量雙提升。與會單位就如何強化基礎(chǔ)建設(shè),健全完善藥物警戒制度,全面提升藥械不良反應(yīng)數(shù)據(jù)上報成效進行了討論交流。
??? 會上,安興國副局長提出三點工作要求:一是高度重視,強化責任。各單位要完善機制建設(shè),持續(xù)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對醫(yī)療工作的促進作用;二是擴大范圍,提高質(zhì)量。要將不良反應(yīng)監(jiān)測工作覆蓋藥品經(jīng)營使用所有環(huán)節(jié),尤其是新的、嚴重的不良反應(yīng),應(yīng)及時、規(guī)范填報,做到不漏項、不錯項;三是積極引導(dǎo),加強培訓(xùn)。做好宣傳教育工作,重視醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部培訓(xùn),提高監(jiān)測工作質(zhì)量和水平。
??? 下一步,楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)督促轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實不良反應(yīng)監(jiān)測工作要求,做到可疑即報、如實報告,同時加強核實,從源頭確保監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量,切實發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警作用,保障公眾用藥用械用妝安全。
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