??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）要求，現(xiàn)將韶關(guān)市合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品引流袋系統(tǒng)的備案信息表（備案號：粵韶械備20240011）公示如下：
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備案人名稱
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韶關(guān)市合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91440204MAE6CEY915
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備案人住所
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韶關(guān)市湞江區(qū)北江路7號廣東韶關(guān)藥業(yè)有限責(zé)任公司倉庫二層之一
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生產(chǎn)地址
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韶關(guān)市湞江區(qū)北江路7號廣東韶關(guān)藥業(yè)有限責(zé)任公司倉庫二層之一
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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引流袋系統(tǒng)
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型號/規(guī)格
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型號：YLXT-HF-01 ??規(guī)格：1500mL 型號：YLXT-HF-02、YLXT-HF-03 規(guī)格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
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產(chǎn)品描述
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為袋式的收集容器。由引流袋、連接管、沖洗器、無紡布墊單、掛帶、防護橡膠手套、擴肛器及連接管夾組成。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無菌提供，一次性使用。
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預(yù)期用途
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用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中和手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物(痰液、沖洗液等)以及人體排泄物的收集。
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備注
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備案單位
和日期
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韶關(guān)市市場監(jiān)督管理局
備案日期：2024年12月25日
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變更情況
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