??? 2024年度為臨?！皳Q證大年”，為切實(shí)做好全市《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，臨海市局秉持“主動(dòng)服務(wù)、靠前指導(dǎo)”的原則，有序開(kāi)展零售藥店換證工作。今年以來(lái)，累計(jì)零售藥店換證139家，占全市零售藥店46.5%，其中連鎖藥店78家、單體藥店61家。

?? 一是靠前服務(wù)，跑出換證“加速度”。通過(guò)“線上”指導(dǎo)企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)、“線下”制定服務(wù)指南雙線并行模式，提前告知換發(fā)證申請(qǐng)流程、所需材料、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行換證現(xiàn)場(chǎng)檢查，為企業(yè)換證過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題提供充足整改時(shí)間，確保換證銜接零空白。整合檢查中發(fā)生的共性問(wèn)題，梳理“錯(cuò)題集”，靠前通知轄區(qū)各零售藥店，督促藥店開(kāi)展自查自糾，提高整改效率，對(duì)經(jīng)營(yíng)主體的個(gè)性問(wèn)題，主動(dòng)開(kāi)展上門(mén)指導(dǎo)幫扶，確保換證工作順利進(jìn)行。

?? 二是嚴(yán)格把關(guān)，確保缺陷“無(wú)遺漏”。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，逐項(xiàng)對(duì)照管理制度、人員資質(zhì)、質(zhì)量文件、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)驗(yàn)收等176項(xiàng)檢查項(xiàng)目，嚴(yán)格按照缺陷項(xiàng)目比例數(shù)作出檢查結(jié)果判定，對(duì)存在的缺陷逐一排查分析，對(duì)癥提出整改意見(jiàn)。結(jié)合日常監(jiān)管，定期對(duì)換證驗(yàn)收通過(guò)的企業(yè)“回頭看”，持續(xù)促進(jìn)轄區(qū)藥品零售企業(yè)提檔升級(jí)。截至目前，累計(jì)幫助36家零售藥店整改后復(fù)查通過(guò)換證。

?? 三是資源整合，軟硬實(shí)力“雙提升”。一方面，在換證檢查過(guò)程中壓實(shí)主體責(zé)任，積極宣貫《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)自主發(fā)現(xiàn)隱患的能力，守牢藥品安全底線。另一方面，以換發(fā)證為契機(jī)，幫助開(kāi)展設(shè)施設(shè)備升級(jí)、強(qiáng)化人員配備等，如針對(duì)藥品體量與陰涼設(shè)施規(guī)模不匹配的情況，引導(dǎo)其在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所劃分陰涼區(qū)，完善硬件設(shè)施。