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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

    湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于終止未在規(guī)定期限內(nèi)繳納注冊(cè)費(fèi)用的部分醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊(cè)程序的公告(2023年第29號(hào))
    發(fā)布時(shí)間:2023/06/20 信息來(lái)源:查看

    ??? 經(jīng)清理,“一次性體表引流管”等35個(gè)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)人未按規(guī)定繳納注冊(cè)費(fèi)用,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第五十三條和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》第五十二條規(guī)定,我局決定,終止“一次性體表引流管”等35個(gè)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊(cè)程序。


    ??? 特此公告。


    ??? 附件:終止部分醫(yī)療器械注冊(cè)程序的產(chǎn)品目錄



    湖南省藥品監(jiān)督管理局

    2023年6月19日

    (公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))


    附件:

    終止醫(yī)療器械注冊(cè)程序產(chǎn)品目錄


    序號(hào)

    申報(bào)單位

    申報(bào)事項(xiàng)

    產(chǎn)品名稱

    核對(duì)碼

    受理時(shí)間

    1

    湖南泰加醫(yī)療器械有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性體表引流管

    2EB1PACW

    2021-9-9

    2

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用吸痰包

    CCGKEXAN

    2021-9-9

    3

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用雙極電凝鑷

    UFSQJPWV

    2021-9-9

    4

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    LED手術(shù)無(wú)影燈

    KR1ZK9HT

    2021-9-9

    5

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用肛門管

    S3IM4LCE

    2021-9-9

    6

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

    K5M316LC

    2021-9-9

    7

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

    8UZZ9QRH

    2021-9-9

    8

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

    4KSLGVFL

    2021-9-9

    9

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    碘液保護(hù)帽

    GLVEDIAL

    2021-9-9

    10

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    止血海綿

    CBE6744I

    2021-9-9

    11

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用腹腔鏡用穿刺器

    BT3LG0H4

    2021-9-9

    12

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用體外吸引連接管

    4PPR5GBS

    2021-9-9

    13

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    手腕式電子血壓計(jì)

    C02D45U1

    2021-9-9

    14

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用壓縮式霧化器

    C37GJ153

    2021-9-9

    15

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

    IENDJ7VF

    2021-4-29

    16

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    消融電極

    TCNYFF4W

    2021-4-29

    17

    湖南益均達(dá)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用外科口罩

    ZSKL79G9

    2021-3-30

    18

    湖南鴻潔醫(yī)療器械有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    一次性使用硅膠胃管

    FTFZZIHL

    2021-10-27

    19

    長(zhǎng)沙瑞庭科技有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用臭氧滅菌器

    AK6YKSDP

    2021-10-14

    20

    湖南資聯(lián)虹康醫(yī)療科技有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    磁刺激儀

    E39ZCLCQ

    2021-9-17

    21

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    磁刺激儀

    LUSD6SGP

    2021-9-17

    22

    湖南京康醫(yī)療器械有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用外科口罩

    7DYYNNLN

    2021-7-6

    23

    湖南鼎瑞康復(fù)有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    電動(dòng)病床

    TGLBAFPF

    2021-6-11

    24

    湖南凱特密歐服飾有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用外科口罩

    R8F6SM69

    2020-11-16

    25

    第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)變更

    (許可事項(xiàng))

    一次性使用醫(yī)用口罩

    CFV69IJC

    2020-11-16

    26

    湖南凡迪修醫(yī)療器械有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用III型膠原蛋白液體敷料

    QZM165NM

    2022-8-24

    27

    湖南安慕醫(yī)療器械有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用III型膠原蛋白溶液

    M6A9809D

    2022-9-19

    28

    長(zhǎng)沙鯉心醫(yī)療科技有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    注意缺陷評(píng)估與運(yùn)動(dòng)康復(fù)軟件

    73YR72N9

    2023-4-20

    29

    湖南索愛(ài)科技有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    強(qiáng)脈沖光治療儀

    7KD5R41C

    2021-12-28

    30

    湖南指真生物科技有限公司

    第Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)

    血清淀粉樣蛋白A 測(cè)定試劑盒(膠乳速率散射免疫比濁法)

    PQMXN57C

    2021-12-31

    31

    第Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)

    C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳速率散射免疫比濁法)

    SE1RB1Z9

    2021-12-31

    32

    湖南賽隆藥業(yè)(長(zhǎng)沙)有限公司

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用聚乙二醇敷料貼

    XJ3JASXB

    2021-12-24

    33

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    醫(yī)用皮膚修復(fù)貼

    MMXWP00Q

    2021-12-24

    34

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    海藻糖創(chuàng)面修復(fù)貼

    53R2HBNN

    2021-12-24

    35

    第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

    創(chuàng)面護(hù)理敷料貼

    FLJEOFFV

    2021-12-24





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