各市（地）、綏芬河市、撫遠縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為做好2012年版《國家基本藥物目錄》品種生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強對各有關(guān)單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，落實省局《關(guān)于對2012年版<國家基本藥物目錄>品種開展生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知》（黑食藥監(jiān)安發(fā)〔2013〕56號）的工作部署，省局決定委托省食品藥品監(jiān)督管理人員培訓(xùn)中心舉辦基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)人員范圍

各單位負責對企業(yè)申報資料進行形式審查及開展現(xiàn)場檢查的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的骨干監(jiān)管人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查的程序與形式審查

（二）注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查一般技術(shù)要求

（三）注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查現(xiàn)場檢查方案解讀及報告撰寫

（四）非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查一般技術(shù)要求

（五）非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查現(xiàn)場核查方案解讀及報告撰寫

三、培訓(xùn)費用

培訓(xùn)期間由省局負責食宿費用，交通費自理。

四、培訓(xùn)時間

擬于5月下旬舉辦培訓(xùn)，為期2天。具體時間和地點由省食品藥品監(jiān)督管理人員培訓(xùn)中心另行通知。

請各有關(guān)單位按照《基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查人員名額分配表》（附件1）所限名額，填報《基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查人員報名表》（附件2），于2013年5月12日前上報省局藥品安全監(jiān)管處。

聯(lián) 系 人：王宇

聯(lián)系電話：0451－88313046

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

二○一三年五月六日