??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,經(jīng)審核,對江西潤泓昆醫(yī)療器械有限公司、江西琮昱醫(yī)療器械有限公司企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》予以公告注銷,自發(fā)布之日起上述企業(yè)不再具有上述醫(yī)療器械的經(jīng)營資格,公示期為七天,請社會各界予以監(jiān)督。????
序號
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企業(yè)名稱
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法定代
表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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經(jīng)營場所
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庫房地址
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經(jīng)營范圍
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經(jīng)營
方式
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江西潤泓昆醫(yī)療器械有限公司
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龔昆
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龔昆
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梁婷
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江西省萍鄉(xiāng)市安源區(qū)高坑鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A區(qū)12棟2樓0067號
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全部委托江西成天醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)
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2002年分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術(shù)器械;6815注射穿刺器械;6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備;6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(不含軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液);6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備;6824醫(yī)用激光儀器及有關(guān)設(shè)備;6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備;6828醫(yī)用磁共振設(shè)備;6830醫(yī)用x射線設(shè)備;6832醫(yī)用高能射線治療設(shè)備;6833放射性核素治療設(shè)備;6840(不含體外診斷試劑);6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;6854手術(shù)室急救室診療室設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷療低溫冷藏設(shè)備及器具;6863口腔材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑產(chǎn)品;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件;6877介入器材*** ?2017年分類目錄-Ⅲ類:01有源手術(shù)器械;02無源手術(shù)器械;03神經(jīng)和血管手術(shù)器械;04骨科手術(shù)器械;05放射治療器械;06醫(yī)用成像器械;07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環(huán)器械;12 有源植入器械;14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械;16眼科器械;17口腔科器械;18婦產(chǎn)科、生殖和避孕器械;20中醫(yī)器械;21醫(yī)用軟件;22臨床檢驗器械***
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批發(fā)
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江西潤泓昆醫(yī)療器械有限公司
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龔昆
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2002年分類目錄Ⅱ類:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827中醫(yī)器械,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備, 6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件***
2017年分類目錄Ⅱ類:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械, 14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械***
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江西琮昱醫(yī)療器械有限公司
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郭鮮霞
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郭鮮霞
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徐露琴
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江西省萍鄉(xiāng)市安源區(qū)高坑鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A區(qū)12棟2樓0097號
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2002年分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術(shù)器械;6815注射穿刺器械;6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備;6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備;6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備;6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備;6828 醫(yī)用核磁共振設(shè)備;6830醫(yī)用x射線設(shè)備;6832 醫(yī)用高能射線設(shè)備;6833醫(yī)用核素設(shè)備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;6846植入材料和人工器官:6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件,6877介入器械*** 2017年分類目錄-Ⅲ類:01有源手術(shù)器械;02無源手術(shù)器械;03神經(jīng)和血管手術(shù)器械;04骨科手術(shù)器械;05放射治療器械;06醫(yī)用成像器械;07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環(huán)器械;12有源植入器械:13無源植入器械:14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械;16眼科器械(16-6除外);17口腔科器械;18婦產(chǎn)科、生殖、避孕器械;19醫(yī)用康復(fù)器械;20中醫(yī)器械;21醫(yī)用軟件;22臨床檢驗器械;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑)***
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童永紅
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??? 監(jiān)督電話:0799-6777885 ?????????????傳真:0799-6777980
??? 通訊地址:萍鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉湖東路市行政中心城市大廈7號樓619室 ????????????郵政編碼:337055
??? 電子郵件:30090033@qq.com???
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2025年1月3日