序號

備案人名稱(中文)

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品中文名稱

型號/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案單位

備案日期

1

湖南中科藍海生物科技有限公司

中國湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號新馬動力創(chuàng)新園（中國動力谷自主創(chuàng)新園）動力谷6期F14-03號

肌鈣蛋白Ⅰ樣本稀釋液

依據(jù)包裝數(shù)量分為 2mL×1 瓶/盒、2mL×4 瓶/盒、2mL×10 瓶/盒、 2mL×20 瓶/盒、2mL×50 瓶/盒、4mL×1 瓶/盒、4mL×4 瓶/盒、 4mL×10 瓶/盒、4mL×20 瓶/盒、4mL×50 瓶/盒。

Na2HPO4、NaH2PO4、吐溫 20、NaCl、Proclin-300。

用于對肌鈣蛋白 I 項目血清、血漿及全血樣本的稀釋，以便于使用體 外診斷試劑對待測物進行檢測，其本身并不直接參與檢測。

株洲市市場監(jiān)督管理局

?

2023-03-31

序號

備案人名稱(中文)

備案人注冊地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱中文

備案號

注銷日期

1

湖南宸果生物科技有限公司

?

株洲市淥口區(qū)南洲新區(qū)南洲產(chǎn)業(yè)園（A7棟）

株洲市淥口區(qū)南洲新區(qū)南洲產(chǎn)業(yè)園（A7棟）

液體敷料

湘株械備20210002號

2023-03-23

液體敷料

湘株械備20200044號