??? 第四分局認真貫徹落實省局中藥生產專項檢查工作部署,聚焦風險防控,強化監(jiān)督檢查,扎實開展轄區(qū)內中藥生產專項檢查,截至目前,已全面完成中藥生產專項檢查工作任務。
??? 一是自查自糾,切實落實企業(yè)主體責任。分局嚴格落實國家和省藥監(jiān)局專項檢查工作要求,組織轄區(qū)9家企業(yè)認真開展自查自糾,深入排查風險隱患,嚴格控制消除風險,持續(xù)優(yōu)化提升質量管理體系,第一時間落實企業(yè)主體責任。
??? 二是嚴格檢查,確保質量安全落到實處。分局結合轄區(qū)企業(yè)實際,明確檢查重點和關鍵環(huán)節(jié),深入中藥生產各關鍵環(huán)節(jié),以原料質量來源審核、生產過程控制、留樣和數(shù)據(jù)管理、國家抽檢探索性研究發(fā)現(xiàn)問題等為重點環(huán)節(jié),對轄區(qū)9家中藥制劑、中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產企業(yè)開展全覆蓋嚴格檢查,督促企業(yè)依法依規(guī)生產,中藥質量安全落實到位。
??? 三是抓實整改,推進風險隱患閉環(huán)管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,分局嚴格落實缺陷閉環(huán)整改管理,做好整改報告審核、整改計劃追蹤、整改措施落實,確保風險閉環(huán)管理。對存在嚴重問題的企業(yè)及時采取告誡、約談等措施,幫助企業(yè)規(guī)范生產,確保專項行動取得實效。今年以來已約談企業(yè)1家,告誡3家。