??? “藥品通用名稱:小柴胡顆粒;制劑規(guī)格:每袋裝10g;藥品有效期:24個月……”11月15日,市民李女士到河南大參林連鎖藥店有限公司鄭州人民路店購買小柴胡顆粒時,順手掃了一下包裝盒上的二維碼,發(fā)現(xiàn)藥品品名、規(guī)格、產(chǎn)地、保質(zhì)期等信息一應俱全,“這下放心了,產(chǎn)地、規(guī)格啥都有,肯定不會是假藥?!?
??? “市民購藥時,通過掃碼就可以看到藥品相關聯(lián)的各類信息,相當于這些藥品有了‘身份證’,市民用藥消費時,安全感更強。”該藥店負責人告訴記者,目前,該店所售藥品基本實現(xiàn)一盒一碼。
??? 藥品安全事關基本民生,是人民群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。但部分假藥、回流藥等影響了廣大患者的用藥安全和身體健康。為保障群眾切身利益,近年來,鄭州市高度重視藥品的追溯工作,尤其是大力推進中藥產(chǎn)品的電子追溯,把其作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的主要內(nèi)容。
??? 所謂電子追溯,就是在藥品包裝盒上印制一條由數(shù)字、字母或符號組成的唯一代碼,若在流通過程中出現(xiàn)重復的藥品追溯碼,就存在假藥、回流藥以及藥品被串換銷售的可能。
??? “為進一步提高監(jiān)管效能,監(jiān)管部門大力推進電子追溯,由國家藥品監(jiān)管總局建立統(tǒng)一的追溯平臺,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在發(fā)生藥品往來時通過掃碼向平臺匯集信息,完成全鏈條追溯?!笔惺袌霰O(jiān)管局藥品監(jiān)管處相關負責人介紹。
??? 目前,我市按照國家統(tǒng)一要求,已完成了藥品經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機構的電子平臺入駐工作,藥品經(jīng)營企業(yè)電子平臺入駐率100%,一至三級醫(yī)療機構入駐率達100%,一級以下醫(yī)療機構入駐率達94%;在藥品掃碼環(huán)節(jié),對包括中藥在內(nèi)的往來藥品掃碼率95%以上,均高于全國的平均水平。
??? 在增強群眾用藥消費安全感的同時,對監(jiān)管部門而言,藥品電子追溯就像給行業(yè)監(jiān)管安上了“千里眼”,監(jiān)管部門可以利用追溯系統(tǒng),更方便地調(diào)取相關信息,在“云”端實現(xiàn)對藥品流通的實時監(jiān)管。
??? “2024-12-01生產(chǎn) 廣州白云山光華制藥股份有限公司 ……8:10 出庫 華潤河南醫(yī)藥有限公司→河南大參林醫(yī)藥物流有限公司……”12月15日,在河南大參林連鎖藥店有限公司鄭州人民路店,市場監(jiān)管局工作人員打開手機上的藥品追溯監(jiān)管軟件,掃描一個藥品上的二維碼后,不僅迅速獲取該藥品的批準文號、產(chǎn)地來源、生產(chǎn)日期等基本信息,連藥品的流通途徑也一目了然。
??? “這個二維碼,就像人的身份證一樣,是唯一的,一盒藥只能對應一條藥品追溯碼。”市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管處相關負責人告訴記者,通過這個碼,可以清晰地看到這個藥來自哪里、途徑哪里,有無非正常流轉(zhuǎn),真正實現(xiàn)藥品來可查、去可追,使監(jiān)管效能和精準度更高,最大限度打擊藥品違法行為,同時更加切實保障人民群眾的用藥安全。
??? 為全面做好中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,我市在全面推進藥品電子追溯工作的過程中,把中藥產(chǎn)品列入年度重點監(jiān)管品種,尤其是對中藥配方顆粒、中藥飲片等高風險品種加大抽檢力度。近年來,在安排市級藥品抽檢中,中藥產(chǎn)品的抽檢比例在逐年提升,均在50%以上,2024年中藥產(chǎn)品的抽檢比率達到58%,產(chǎn)品抽檢合格率也維持在高位水平,截至2024年11月,中藥產(chǎn)品抽檢合格率達99.4%,高于國家中藥產(chǎn)品的抽檢合格率。
??? 在中藥制劑管理方面,我市高度重視醫(yī)療機構中藥制劑的管理,每年均安排部署對中藥制劑的專項檢查,不斷提高制劑的質(zhì)量水平,從近年的中藥制劑市級抽檢情況看,很少有抽檢不合格的情況,保障了制劑的質(zhì)量安全。