| 吉林省首次制定部分醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn) |
近日，吉林省食品藥品監(jiān)管局申報的定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機(jī)、紫外線治療儀三個產(chǎn)品的地方標(biāo)準(zhǔn)制訂項目列入2016年度吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)立項計劃，這是吉林省首次制定醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。
定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復(fù)，電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機(jī)用于對人體有病變部位進(jìn)行輔助的治療。目前，兩類產(chǎn)品均無具體的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各生產(chǎn)企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術(shù)要求不一致，存在一定風(fēng)險和隱患。地方標(biāo)準(zhǔn)制定后，對提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證公眾使用安全有一定的積極作用。
紫外線治療儀通過紫外線照射解決人體對紫外線劑量吸收不足問題，雖然已有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但未針對具體治療項目劃分，此次吉林省局制定了高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的地方標(biāo)準(zhǔn)，有利于產(chǎn)品的規(guī)范化監(jiān)管和質(zhì)量提升。