12月23日，CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》。年報顯示醫(yī)藥器械相關(guān)內(nèi)容如下：

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? ? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

? ? 截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家，其中：Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家，Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家，Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。

? ? 醫(yī)療器械注冊情況

? ? 2013年全國共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4252件，重新注冊3738件；Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊4391件，重新注冊5801件；批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊1030件，重新注冊1852件；港澳臺醫(yī)療器械首次注冊229件，重新注冊66件；進口醫(yī)療器械首次注冊3916件，重新注冊3798件。

? ? 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

? ? 截至2013年底，全國共有實施許可證管理（Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183809家。

? ? 醫(yī)療器械廣告審批和查處情況

? ? 2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2773件，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438件；撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號共28件。

? ? 查處違法醫(yī)療器械案件情況

? ? 2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬元以上的案件16件；涉及物品總值13685.2萬元、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元、取締無證經(jīng)營932戶、搗毀制假窩點48個、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機關(guān)81件、刑事處罰10人、進行監(jiān)督檢查1123716人次。

（摘自科訊網(wǎng)）