國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告
????? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于簡化行政審批事項、推進(jìn)行政審批改革的有關(guān)要求，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就簡化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和兼并重組過程中有關(guān)許可事項的辦理流程，印發(fā)了《關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告》（2015年第203號，以下簡稱《公告》）。
《公告》對已取得多個跨省設(shè)立生產(chǎn)場地《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以及按照新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，取得《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，在分立、合并及重組時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜提出了明確要求和辦理程序。
《公告》的出臺，一方面很好的解決了新舊法規(guī)過渡時期辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可的有關(guān)事項，另一方面簡化了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和兼并重組過程中涉及許可事項的審批程序和要求，有利于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。