??現(xiàn)將廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關于啟動我省藥品定期安全性更新報告工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔2012〕206號）（以下簡稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并將有關事項通知如下，請一并執(zhí)行。

??一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)務必高度重視藥品定期安全性更新報告工作，嚴格按照《通知》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)藥品定期安全性更新報告撰寫規(guī)范的通知》（國食藥監(jiān)安〔2012〕264號）的要求開展藥品定期安全性更新報告工作。

??二、各藥品生產(chǎn)企業(yè)應結(jié)合本企業(yè)實際情況，建立完善本企業(yè)的藥品安全性信息庫，認真梳理產(chǎn)品注冊信息，明確各產(chǎn)品的監(jiān)測數(shù)據(jù)起點和截止日期，按要求撰寫和提交《藥品定期安全性更新報告（PSUR）》，切實提高分析評價藥品安全問題的能力。

??三、各藥品生產(chǎn)企業(yè)通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交PSUR，同時向我局安監(jiān)處報送加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)版PSUR。聯(lián)系人：鄺輝，聯(lián)系電話：82002746，傳真：82002751。

??四、《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品定期安全性更新報告撰寫規(guī)范的通知》請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站"法規(guī)文件"欄目自行下載（網(wǎng)址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864.html）。

??特此通知。

??附件：關于啟動我省藥品定期安全性更新報告工作的通知（食藥監(jiān)辦〔2012〕206號）

??二○一二年十月二十四日