? 按照中央深改委關(guān)于推進(jìn)藥品集中采購(gòu)改革決策部署和省政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度的指導(dǎo)意見》(川辦發(fā)〔2020〕62號(hào)）文件要求，近日，我局印發(fā)了《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），現(xiàn)就《實(shí)施方案》相關(guān)政策解讀如下。

一、《實(shí)施方案》出臺(tái)背景

? 2020年9月，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度的指導(dǎo)意見》，明確要求“深入推進(jìn)藥械集中采購(gòu)制度改革，健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥械集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購(gòu)買作用，推動(dòng)藥械價(jià)格回歸合理水平，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革”。為進(jìn)一步完善藥品分類采購(gòu)管理、推進(jìn)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格機(jī)制形成、推動(dòng)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革、建立健全綜合監(jiān)管體系，特制定本《實(shí)施方案》。

二、《實(shí)施方案》主要內(nèi)容

《實(shí)施方案》共九章，主要從實(shí)施范圍、分類采購(gòu)形式、監(jiān)督管理等九個(gè)方面對(duì)藥品集中采購(gòu)進(jìn)行了規(guī)范。

（一）實(shí)施范圍。全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含參與我省集中采購(gòu)的軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)藥機(jī)構(gòu)）和參加我省藥品招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)藥企業(yè)（包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，進(jìn)口藥品全國(guó)總代理和藥品上市許可持有人視為藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）及其他相關(guān)當(dāng)事人適用本《實(shí)施方案》。

（二）分類采購(gòu)方式和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

1.落實(shí)帶量采購(gòu)。一方面全面執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果，另一方面對(duì)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品分批次開展省級(jí)、省際和省內(nèi)聯(lián)盟化等多層次的帶量采購(gòu)。

2.實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。對(duì)我省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)常用的藥品，按照國(guó)家價(jià)格管理要求，綜合參考全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)，核算我省聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格，并建立價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格下自行議價(jià)采購(gòu)。

《實(shí)施方案》明確聯(lián)動(dòng)參考價(jià)原則：藥品有5個(gè)及以上省級(jí)中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)的（不包括福建、廣東價(jià)格以及企業(yè)自報(bào)價(jià)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價(jià)、國(guó)家或省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格），聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格不高于該產(chǎn)品現(xiàn)行全國(guó)各省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)最低價(jià)）。各省藥品采購(gòu)平臺(tái)已正式公布省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)或中標(biāo)結(jié)果但尚未發(fā)生交易的掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)也納入采集范圍。不足5個(gè)和無省級(jí)中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)的暫納入備案采購(gòu)管理。

《實(shí)施方案》明確價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：生產(chǎn)企業(yè)須在掛網(wǎng)藥品產(chǎn)生新的全國(guó)最低價(jià)后30天內(nèi)提交價(jià)格信息，省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱省藥招中心）參考最新產(chǎn)生的全國(guó)最低價(jià)定期調(diào)整聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格。

3.規(guī)范備案采購(gòu)。一是根據(jù)特殊藥品管理要求、藥品類型和供求關(guān)系，分為急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和短缺藥品，符合要求的藥品可隨時(shí)申報(bào)掛網(wǎng)；二是支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對(duì)新上市的創(chuàng)新藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)；三是對(duì)臨床急需的未掛網(wǎng)藥品實(shí)行備案采購(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在年度藥品采購(gòu)總金額1%限額內(nèi)采購(gòu)。

4.完善掛網(wǎng)藥品的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。對(duì)臨床急需的藥品和新上市的創(chuàng)新藥品，凡達(dá)到價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)藥品申報(bào)條件后，生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)提出采購(gòu)類別調(diào)整申請(qǐng)后按審核程序納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)管理。

《實(shí)施方案》明確動(dòng)態(tài)管理申報(bào)原則：（1）有1個(gè)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)和10家省內(nèi)三甲醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)的。（2）有5個(gè)及以上省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)的。生產(chǎn)企業(yè)在條件符合后的30天內(nèi)向省藥招中心提出采購(gòu)類別調(diào)整申請(qǐng)，省藥招中心按審核程序予以辦理。

5.規(guī)范掛網(wǎng)藥品的退出機(jī)制。帶量采購(gòu)藥品在采購(gòu)周期內(nèi)，原則上生產(chǎn)企業(yè)不能自行撤銷采購(gòu)結(jié)果。對(duì)掛網(wǎng)滿一年的價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)藥品，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可在窗口期內(nèi)辦理撤網(wǎng)，自撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不得再申報(bào)掛網(wǎng)。備案采購(gòu)藥品須掛網(wǎng)滿一年生產(chǎn)企業(yè)方可申請(qǐng)撤網(wǎng)。掛網(wǎng)藥品滿一年且無交易記錄的，暫停其掛網(wǎng)交易資格；因臨床需要的，二級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可提出恢復(fù)掛網(wǎng)交易申請(qǐng)，省藥招中心按審核程序予以辦理。?/span>

（三）監(jiān)督管理。

一是明確醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用管理要求。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)和使用的管理制度，做好采購(gòu)、使用和貨款結(jié)算。二是強(qiáng)化供應(yīng)保障主體責(zé)任。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)誠(chéng)信履約，保障藥品質(zhì)量和及時(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)。三是落實(shí)省醫(yī)療保障局、市（州）醫(yī)療保障局、省藥招中心等相關(guān)單位的監(jiān)管職責(zé)，按照國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）>的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）>的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）和我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)信用評(píng)價(jià)和考核相關(guān)管理辦法等要求，督促醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)落實(shí)《實(shí)施方案》。

三、其他

在本方案施行前我省已掛網(wǎng)藥品（已執(zhí)行帶量采購(gòu)結(jié)果的藥品、國(guó)家談判藥品除外），將按照《實(shí)施方案》分類采購(gòu)相關(guān)要求進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)和類別劃分，對(duì)無異議的掛網(wǎng)結(jié)果予以公布執(zhí)行。調(diào)整通知另行發(fā)布。