??? 單位名稱/申請人：浙江諾時醫(yī)療器械有限公司

??? 法人代表/負責人：虞招虞

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008246號

??? 你（單位）于 2024年11月28日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20244036783）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。

??? 具體許可內容如下：

??? 同意:住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號蕭山商會大廈2幢二十四層2402室（自主分割）變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號蕭山商會大廈2幢16層1610室（自主分割）。經(jīng)營場所由浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號蕭山商會大廈2幢二十四層2402室（自主分割）變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號蕭山商會大廈2幢16層1610室（自主分割）。經(jīng)營范圍由01有源手術器械，02無源手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6801基礎外科手術器械，6802顯微外科手術器械，6804眼科手術器械，6806口腔科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6810 矯形外科(骨科)手術器械，6812婦產(chǎn)科用器械，6813計劃生育器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6827中醫(yī)器械，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件，6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6846植入材料和人工器官(除角膜接觸鏡、除驗配類醫(yī)療器械)，6854手術室，急救室，診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫(yī)用冷療，低溫，冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材變更為01有源手術器械，02無源手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6801基礎外科手術器械，6815注射穿刺器械，6846植入材料和人工器官（除角膜接觸鏡、除驗配類醫(yī)療器械）（不含驗配服務），6855口腔科設備及器具，6863口腔科材料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑。自設倉庫地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號蕭山商會大廈2幢二十四層2402室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號蕭山商會大廈2幢16層1610室（自主分割）。***

2024年11月28日